舒心口服液
...胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。供试品溶液的制...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物硫酸链霉素
...L的三氟醋酸溶液为流动相,流速为每分钟0.5ml,用蒸发光散射检测器检测(参考条件:漂移管温度为110℃,载气流速为每分钟2.8L)。取链霉素对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含链霉素3.5mg的溶液,置日光灯(3000lx)下...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素大豆磷脂
...相B;柱温为40℃;按下表进行梯度洗脱;检测器为蒸发光散射检测器。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0109020307035955361090411090取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品...
药用辅料;乳化剂;增溶剂养阴生血合剂
...胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。供试品溶液的制...
中成药驴胶补血颗粒
...胶为填充剂;以乙腈—水(36:64)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。供试品溶液的制...
中成药;中医学;方剂学;方剂益肺清化膏
...硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:64)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于8000。对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。供试品溶液的制...
中成药医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...的同物质的球形颗粒的直径叫做等效体积粒径。按照激光散射法或EN13544-1规定的瀑布撞击法检测,等效体积粒径分布应符合制造商的规定。(14)安全性能要求:应符合GB9706.1、YY0505的全部要求。2.医用压缩式雾化器主要技术要求...
法规文件玉屏风胶囊
...硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。供试品溶液的制...
中成药;益气;固表;止汗胃乃安胶囊
...胶为填充剂;以乙腈—水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制...
中成药;中医学;方剂学;方剂归脾合剂
...胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制...
中成药;中医学;方剂学;方剂