盐酸丁咯地尔注射液
...人民共和国药典》(2010年版第一增补本)删除原渗透压摩尔浓度项)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸丁咯地尔中含内毒素的量应小于0.75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(201...
α肾上腺素受体阻断剂滴眼用利福平
...检查(2010年版药典二部附录ⅠH),应符合规定。渗透压摩尔浓度:取本品,用所附缓冲液配制成滴眼液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨG),应为260~320mOsmol/kg。可见异物:取本品缓冲液,依法检查(2010年版药典二部附录...
抗结核病药甲型乙型肝炎联合疫苗
...:应为5.5~7.2(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2.4渗透压摩尔浓度:应为280mOsmol/kg±65mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.1.2.5铝含量:应为0.35~0.62mg/ml(2010年版药典三部附录ⅦF)。3.1.2.6游离甲醛含量。:应不高于20μg/ml(20...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品注射剂
...的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。渗透压摩尔浓度:【渗透压摩尔浓度】除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定,照渗透压摩尔浓度测定法(2010年版药典二部附录ⅨG)检查,应符合规...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
...瓶中溶液的吸光度应不低于甲瓶中溶液的吸光度。渗透压摩尔浓度:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为531~719mOsmol/kg。异常毒性:取本品(或取本品,用灭菌注射用水稀释制成含总氨基酸6%的...
氨基酸类药氯霉素滴眼液
...面积分别计算含量,均应为标示量的80.0%~120.0%。渗透压摩尔浓度:应为250~350mOsmol/kg(2010年版药典二部附录ⅨG)。其他:应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠG)。含量测定:照高效液相色谱法(2010...
抗生素类;酰胺醇类奥硝唑葡萄糖注射液
...),含重金属不得过葡萄糖标示量的百万分之五。渗透压摩尔浓度:应为260~320mOsmol/kg(2010年版药典二部附录ⅨG)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中内毒素的含量应小于0.50EU。无菌:取本...
抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药重组人干扰素α1b滴眼液
...:应为6.5~7.5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.3.3.2渗透压摩尔浓度:依法测定(2010年版药典三部附录ⅤH),应符合批准的要求。3.3.4生物学活性:应为标示量的80%~150%(2010年版药典三部附录Ⅹc)。3.3.5无菌检查:依法检查(201...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品2010年版药典三部附录Ⅰ
...合规定,应另取10瓶(支)复试,应符合规定。【渗透压摩尔浓度】除另有规定外,静脉输液按各品种项下的规定,照渗透压摩尔浓度测定法(2010年版药典三部附录ⅤH)检查,应符合规定。【可见异物】除另有规定外,照可见...
2010年版药典附录CoHb
...:A=a·b·c,因为Hb和COHb均来自同一份样,血红蛋白含铁摩尔浓度(c)相同,比色条件相同(b),故:应用上法,测得F值分别为F1=1.3041;F2=0.5742;F3=1.8627。②样品测定:取小试管一支,加试剂Ⅱ1.2ml,加入常规采取的指血10...
血液生化检查;化验及医学检查;蛋白质测定