医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...则本指导原则旨在指导和规范医用雾化器产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原...
法规文件公立医院高质量发展促进行动 (2021-2025年)
...域医疗中心(含省级区域中医医疗中心)建设设置和管理工作,新建一批国家医学中心、国家区域医疗中心、省级区域医疗中心。实施“千县工程”县医院能力建设项目,县级中医医院提标扩能项目,发挥公立医院在医疗联合体...
法规文件;医疗机构管理化学药物制剂研究基本技术指导原则
...照本指导原则阐述的制剂研究的基本思路开展相应的研究工作。二、制剂研究的基本内容:药物剂型种类很多,制剂工艺也各有特点,研究中会面临许多具体情况和特殊问题。但制剂研究的总体目标是一致的,即通过一系列研究...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...原则本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评...
法规文件;手术和记黄埔医药(上海)有限公司
...型上表现出良好的抗肿瘤活性。新药申报要求的各项研究工作正在进行中。新药研发领域癌症癌症是一项严重威胁人类生命的疾病,目前它是人类的头号杀手。在中国,每年约有两百万名病人被诊断出患有癌症;在美国,每年新...
企业放射诊断学
...建设的逐步普及,和HIS、RIS的整合,已使放射科和医院的工作流程发生了很大的变化,PACS建成后可逐步做到无片化和无纸化,使放射诊断学信息非常方便地在网上传输、并进行诊断、会诊和各种病例讨论,除可做到医院内各科...
放射诊断学;医学影像技术学;放射学;放射医学2023年国家医疗质量安全改进目标
...级各专业质控组织、医疗机构、行业学协会做好组织实施工作,优化改进工作策略,创新工作机制和方式方法,深入推进目标管理,开展医疗质量安全系统改进工作。同时,要进一步加强宣贯培训,做好数据信息的收集、分析和...
词条;法规文件;医疗机构管理医院感染管理办法释义
...法的适用范围和对医疗机构的总体要求;对医院感染管理工作的监督管理责任。总则是本办法总体思路的概括和集中体现,其内容统领其他章节。第一条为加强医院感染管理,有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗...
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...则本指导原则旨在指导和规范红外乳腺检查仪的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...导原则主要针对化学药物口服缓控释制剂,对其药学研究工作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述,以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂,亦可在参考《已有国家标准化学药...