安达美
...养添加剂、补充人体每天对铬、铜、铁、锰、锌、碘等的需要,微量元素注射液不含钠和钾。微量元素注射液的药代动力学:微量元素注射液参与体内糖类、氨基酸、脂肪代谢。微量元素注射液的适应证:微量元素注射液为一种...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...伍及配比的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...”进行分析、调查、评价,以确定是否为不良事件和是否需要报告。(2)医疗器械的再评价应按医疗器械生产企业先前设定的再评价启动条件、评价程序和方法适时开展。3.医疗器械不良事件的报告:医疗器械生产企业应注册为...
法规文件;工作指南微量元素注射液
...养添加剂、补充人体每天对铬、铜、铁、锰、锌、碘等的需要,微量元素注射液不含钠和钾。微量元素注射液的药代动力学:微量元素注射液参与体内糖类、氨基酸、脂肪代谢。微量元素注射液的适应证:微量元素注射液为一种...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物社会心理学
...有以下三个方面原因:1)开始运用实验;2)用数量分析补充对现象的质的分析;3)从描述现象转向揭示和利用规律。那么,究竟社会心理学是如何界定的呢?它主要是研究什么的?所使用的研究方面有哪些呢?在接触到一门新...
心理学与精神病学直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...包材注册场所公示药包材注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第十一条申请药包材注册所报送的资料必须完整、规范,数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。第十...
法规文件药品注册管理办法
...一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限,需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;(三)已批准的药品目录等综合信息。第九条药...
法规文件阿片类物质使用所致障碍
...以及生命体征等。内科查体:除一般的内科查体外,尤其需要注意以下几个方面:①皮肤:四肢皮肤有针眼等异常表现;②免疫系统:淋巴结肿大与压痛;③五官:瞳孔改变,流泪、结膜炎症等,鼻粘膜发炎、流涕,口腔及咽喉...
精神科;精神障碍;精神活性物质使用所致障碍;疾病涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...未设立伦理审查委员会或者伦理审查委员会无法胜任审查需要的,机构可以书面形式委托有能力的机构伦理审查委员会或者区域伦理审查委员会开展伦理审查。受委托的伦理审查委员会应当对审查的研究进行跟踪审查。医疗卫生...
词条;法规文件;伦理学阿片类物质使用所致精神障碍
...以及生命体征等。内科查体:除一般的内科查体外,尤其需要注意以下几个方面:①皮肤:四肢皮肤有针眼等异常表现;②免疫系统:淋巴结肿大与压痛;③五官:瞳孔改变,流泪、结膜炎症等,鼻粘膜发炎、流涕,口腔及咽喉...
精神科;疾病;精神障碍;精神活性物质使用所致障碍