保健食品技术审评要点
...当详细阐述研发思路,包括保健功能的筛选、剂型选择、工艺路线设计及工艺参数确定过程。应从市场需求状况、立项理论依据、原辅料及用量、保健功能、适宜人群与不适应人群的选择等方面,对配方进行综合筛选,筛选方法...
法规文件直肠癌放射治疗临床路径(2012年版)
...方案。:1.术前同步放化疗:推荐行5-Fu同步放化疗或卡培他滨同步放化疗。照射范围应包括肿瘤以及区域淋巴结引流区域。照射剂量DT45-50.4Gy/25-28f/5-5.5w,可选择性局部加量5.4Gy/3f,或采用调强放疗技术同步给予到相当的照射剂量...
临床路径;2012年版临床路径同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则一、前...
法规文件膀胱癌诊疗指南(2022年版)
...正在探索,并日趋成熟。单孔腹腔镜相关设备及技术尚需改进。8.根治性膀胱切除术的并发症和生存率:根治性膀胱切除术风险比较高,围手术期并发症发生率约28%~64%,围手术期死亡率为2.5%~2.7%,主要死亡原因包括心血管并发症...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;膀胱癌直肠癌放射治疗临床路径(县医院2013年版)
...方案。:1.术前同步放化疗:推荐行5-Fu同步放化疗或卡培他滨同步放化疗。照射范围应包括肿瘤以及区域淋巴结引流区域。照射剂量DT45-50.4Gy/25-28f/5-5.5w,可选择性局部加量5.4Gy/3f,或采用调强放疗技术同步给予到相当的照射剂量...
临床路径;2013年版临床路径;县医院版临床路径柚香精油
...食品和日化等行业。柚果有独特的芳香,但至今无法化学合成,也不能用其他柑橘代替。柚香精油主要存在于外果皮,含量约0.5%。过去用冷榨法或蒸馏法提取,近来中国农业科学院柑橘研究所研制出柚专用磨油机,并成功地用...
中药注册管理补充规定
...及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准的中药...
法规文件世界工作安全与健康日
...是由技术创新或由社会或组织的变化,如:新技术和生产工艺,如:纳米技术,生物技术新的工作条件,例如更高的工作负载,裁简的激烈化,与恶劣环境相关的工作,在非正规经济工作就业新兴的就业形式,例如:自我就业,...
健康日;职业病定制式义齿产品技术审查指导原则
...应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。(3)义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。(4)义齿的...
法规文件食品添加剂卫生管理办法
...、味,以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。复合食品添加剂是指由两种以上单一品种的食品添加剂经物理混匀而成的食品添加剂。第二十九条本办法由卫生部负责解释。第三十条本办法自2002年7月1...
法规文件