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第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适...
法规文件 -
消毒
...，与氨基结合使蛋白质变性。所有卤素均具有显著的杀菌性能，氟化钠对真菌及芽胞有强大的杀菌力，1-2%的碘酊常用作皮肤消毒，碘甘油常用于粘膜的消毒。细菌芽孢比繁殖体对碘还要敏感2-8倍。卤素类易受温度、光照、蒸发...
消毒专业基本术语；生物学；消毒灭菌 -
PQ
工业灭菌术语“性能鉴定”是指证明设备已按操作步骤安装和操作，可按预定规范自始至终地生产出符合技术规格的产品，并进行文字记录的过程。
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八性
拼音：bāxìng八性指藏药药物具有的八种性能，即重、润、凉、热、轻、糙、钝、锐八性。属于藏药学名词。
藏药学术语 -
种子贮藏
...、具有一定强度、重量轻、大小适当、具有防潮和防鼠等性能。应用较为普遍的容器有麻袋、多层纸袋、铁皮罐、聚乙烯铝箔复合袋、聚乙烯袋、纸板盒和纸板桶等。麻袋强度好、容量大、通气透湿，但防湿、防虫和防鼠性能差...
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WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...献、目标和阈值、预试验的开展。3.4目标的设定：在当前性能的基础上，设定预期可行的目标，然后收集所有可得的数据并且设定行动阈值以达到性能目标。当缺乏特定的行动阈值时，应寻求其他量度的参考值。4临床检验质量...
词条；中华人民共和国卫生行业标准 -
分析灵敏度检测限
...少病毒。因此，确定检测系统的可报告低限是重要的分析性能。2．当前，检测限术语混乱。厂商使用各种词语，如：灵敏度（sensitivity）,分析灵敏度(analyticalsensitivity),最小检测限(minimumdetectionlimit)，功能灵敏度(functionalsensitivity)...
化验及医学检查 -
医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定
...印制本规定第五条确定的医疗废物警示标识。（二）技术性能要求1、包装袋外观标准符合表一要求。表一包装袋外观标准项目指标划痕、气泡、穿孔、破裂不允许晶点、僵块＞2mm＜2mm分散度不允许≤5个/10×10cm2杂质＞0.6mm＜0.6mm...
法规文件 -
WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...质；b）参加适宜的正确度验证计划或标准化计划；c）与性能可靠的其他系统或方法进行比较。5.3.2实验室在引用本文件的参考区间时还应注意下列情况：a）新生儿及儿童：白细胞和红细胞计数结果随年龄增长有明显变化；b）高...
卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准 -
GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...防护要求，包括X射线影像诊断和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、防护安全操作要求及其相关防护检测要求。本标准适用于X射线影像诊断和介入放射学。放射治疗和核医学中的X射线成像设备参照本标准执行。2规范...
词条；卫生标准；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准；医疗机构管理；放射防护