微波热疗
...表面温度42~45℃为宜。注意事项:1.设备使用前应了解其性能、有效透热度,施用器尺寸及加温的有效范围、热场是否均匀。2.设备厂家标明的热吸收比(specificabsorbtionrate,SAR)分布图最好再经有关人员进行等效体模实测验证。...
医疗技术名定制式义齿产品技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统地评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...装材料改变。2.对于无菌制剂,任何可能影响到产品无菌性能的改变及其他质控指标的改变,例如:从其他包装系统变更为预填充系统;从单剂量包装变更为多剂量包装;包装容器的大小和形状发生改变。3.去除具有遮光、防潮...
电动手术台产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件;手术化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...fǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一、概述...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请...
法规文件血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...nzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》由国家食品药品监督管理局于2002年5月9日国药监注[2002]160号印发。血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则目前已知经血液制品传染的病毒主要有HBV...
法规文件WS/T 790.3—2021 区域卫生信息平台交互标准 第3部分:节点验证服务
...WS/T790.3—2021《区域卫生信息平台交互标准第3部分:节点验证服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part3:Nodeauthenticationservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10月27日《关于发布〈国家卫生信息资源分类与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件