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注射泵产品注册技术审查指导原则
...术指标。根据注射泵的主要功能和预期用途，产品的有效性能指标应包括：输注速率及精度、报警功能、保持静脉通道开放流速（KVO）功能等。安全性技术指标一般包括电气安全性能和生物相容性安全性能（如适用）。不同企业...
法规文件 -
GBZ/T 300.136—2017 工作场所空气有毒物质测定 第136部分：三甲胺、二乙胺和三乙胺
...和标准系列浓度的表达；——补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人：——二乙胺的溶剂解吸-气相色谱法主要起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、北京市疾病预防控...
词条；职业卫生；职业卫生标准；工作场所空气有毒物质测定；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准 -
GBZ/T 300.137—2017 工作场所空气有毒物质测定 第137部分：乙胺、乙二胺和环己胺
...和标准系列浓度的表达；——补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人：——乙二胺的溶剂解吸-气相色谱法主要起草单位：辽宁省沈阳市疾病预防控制中心。主要起草人：林树莲。——乙胺...
词条；职业卫生；职业卫生标准；工作场所空气有毒物质测定；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准 -
牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
...说明书备案。说明书不应当宣示没有依据和夸大了的产品性能指标，应当实事求是地介绍产品的特点。凡宣称产品性能和特点的，应当有产品标准或提交的注册技术资料依据。不使用“系列”、“等”、“无毒”、“对人体无害...
法规文件 -
GBZ/T 300.149—2017 工作场所空气有毒物质测定 第149部分：杀螟松、倍硫磷、亚胺硫磷和甲基对硫磷
...和标准系列浓度的表达；——补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人：——甲基对硫磷的溶剂解吸-气相色谱法主要起草单位：湖北省疾病预防控制中心、山东省职业卫生与职业病防治研究...
词条；职业卫生；职业卫生标准；工作场所空气有毒物质测定；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准 -
H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
...考，如需确诊病例请结合临床症状及其他检测手段.产品性能指标：根据产品分析性能评估结果，本试剂盒的分析灵敏度为1.0×103copies/ml。与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体（甲型流感病毒H3亚型、甲型流感病毒H1亚型...
医疗器械 -
WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准
...同或双方协议、供应商提供的设备手册或组成清单、设备性能指标、使用说明书或操作维修规范等。4.2.2CBCT设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不应低于本标准的要求。供应...
词条；卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；医疗质量管理；医疗设备质量控制检测规范 -
医疗卫生机构仪器设备管理办法
...体健康，又无法维修或无改造价值者；4.超过使用寿命，性能指标明显下降又无法修复者；5.粗制滥造，质量低劣，不能正常运转，又无法改造利用者。第三十五条：仪器设备的调剂、报废处理：1.凡单价在万元以上者，应填写统...
法规文件 -
GBZ/T 300.146—2017 工作场所空气有毒物质测定 第146部分：硝基苯、硝基甲苯和硝基氯苯
...和标准系列浓度的表达；——补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人：——硝基苯、硝基甲苯和硝基氯苯的气相色谱法主要起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。主要起...
词条；职业卫生；职业卫生标准；工作场所空气有毒物质测定；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准 -
GBZ/T 300.153—2017 工作场所空气有毒物质测定 第153部分：磷胺、内吸磷、甲基内吸磷和马拉硫磷
...和标准系列浓度的表达；——补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人：——磷胺、内吸磷、甲基内吸磷和马拉硫磷的溶液吸收一酶化学法主要起草单位：上海市疾病预防控制中心。主要起草...
词条；职业卫生；职业卫生标准；工作场所空气有毒物质测定；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准