药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...装药品的,须符合本办法规定。第三条国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照统一管理、分级负责的原则负责药包材的注册管理工作。第二章分类与标准第四条药包材...
法规文件医疗器械说明书和标签管理规定
...则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语...
部门规章;医疗器械食品认证
...阿拉伯数字组成,编号前4位为受理机关编号,中间4位为产品类别编号,后4位为获证企业序号。适用范围:根据国家规定,国内从事米、面、油、酱油、醋的加工食品,肉制品、乳制品、饮料、调味品、方便面、饼干、罐头等必...
食品安全甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...实完整的购销记录。购销记录必须注明医疗器械的名称、注册证号、规格、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期等法规规定的其他内容。购销记录保存期限必须保存至超过使用期限...
法规文件;医疗器械医疗器械临床试验规定
...试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附件1)的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度...
法规文件兽药批准证明文件
...īzhǔnzhèngmíngwénjiàn定义:兽药批准证明文件,是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。兽药产品批准文号:兽药产品批准文号是农业部根据兽...
词条;兽药;兽药批准证明文件出境水果检验检疫监督管理办法
...程序和技术标准实施现场检验检疫和实验室检测:(一)核查货证是否相符;(二)植物检疫证书和包装箱的相关信息是否符合输入国或者地区的要求;(三)检查水果是否带虫体、病症、枝叶、土壤和病虫为害状,发现可疑疫...
法规文件;管理办法药品生产质量管理规范(2010年修订)
...和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经...
法规文件药品管理法实施条例
...务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有...
法规文件服从
...发展具有重要的意义,"一方面是一定的权威,不管它是怎样造成的,另一方面是一定的服从,这两者,不管社会组织怎样,在产品的生产和流通赖以进行的物质条件下,都是我们所必需的。"(《马克思恩格斯选集》第2卷,第553...
心理学与精神病学