药物制剂技术
...学灭菌法 四、无菌操作法 五、无菌检查 六、微生物限度检查 第三节空气净化技术 一、概述 二、洁净室空气净化标准 三、空气净化设备 四、洁净室设计要求 复习思考题第三章制药用水 第一节概...
医源资料库;医源书店;药学全军医院首个感染性疾病快速诊断平台建成
...可能出现的突发疫情,为临床诊疗提供准确的依据,最大限度地控制疫情蔓延范围和时间,302医院临床检验医学中心通过对近年来国内外常见传染性疾病流行状况展开分析,特别是对由细菌、支原体、衣原体、立克次体及病毒引...
行业资讯;临床快报;检验与超声影像HACCP原则的主要内容
...国联邦法规21CFRPart123认为食品安全危害包括:自然毒素、微生物污染、化学污染、农药、药品残留物与安全相关的腐败分解(如:产鲭鱼类有毒素的品种)与安全相关的寄生虫(如:生吃鱼时),未经批准的食品添加剂和着色剂、甜味剂、...
医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系巴氏消毒原理在高纯水设备中的应用
...消毒法(法语:Pasteurisation)是指利用低于100℃的湿热杀死微生物的消毒方法。此消毒方法最早产生来源于巴斯德解决啤酒变酸的问题。现在常用的巴氏消毒法为:60~62℃作用30min;70~72℃作用20min;80~82℃作用10min。这几种方法消毒...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术产后调理液的生产与质量控制
...同颜色的荧光斑点。(3)相对密度1.02,pH值应为4.0~6.0,微生物限度应符合《中国药典》规定。 4结论 上述方法制作简便,可行性强,故可作为产后调理液的制法与质量控制。 5讨论 因本品为纯中药制剂,多年来...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第21期阿奇霉素糖浆
...试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。微生物限度检查按微生物限度检查方法(中国药典1995年版二部附录XIJ)检查,霉菌总数不得过100个/ml,不得检出大肠杆菌。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分银连袋泡茶的质量控制与应用体会
...照无干扰。 4检查其他应符合茶剂项下的有关规定。微生物限度按中国药典2005年版1部附录微生物限度项下检查,应符合规定。 5稳定性考查取银连袋泡茶剂3批共20大袋置于温度37℃~40℃,相对湿度50%~70%的条件下,分别...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第12期重视β-内酰胺类抗生素高分子杂质研究
...备β-内酰胺类抗生素聚合物对照品;质量标准中聚合物的限度较宽,无科研依据。 ■四方面值得关注 目前,β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的控制研究有四方面的问题须引起药品研制、生产人员的关注。 *高分子杂...
医学教育;科教新闻如何最大限度地减轻肛门疼痛?
肛门疼痛的治疗应据其原因,对症处理,或用药或手术。 ①精神因素(包括神经性):对精神神经因素引起的疼痛,首先要从心理上给予治疗,同时,适当给予维生素及安定类药治疗。对神经因素引起的肛门疼痛,譬如坐骨神...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;痔瘘防治310问关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
...于清洁的环境中,必要时应对生产环境进行监测,以避免微生物污染或因产品暴露在热、空气和光等条件下引起质量变化。直接接触产品的惰性气体应按原料要求管理。 第五十六条 无菌药品用辅料的生产环境应与制剂的生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规