注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...途:本品系由高效表达人干扰素α2a基因的酿酒酵母,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...途:本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a制成。含适宜稳定剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准
...鉴定和命名的依据。5.2参比株:具有该种菌(毒)株某种生理、生化、血清学、耐药谱、分子型别等特征,作为阳性对照、标准验证的菌(毒)株。主要应用于临床检验、传染病病原监测和溯源、制药、食品、涉水产品、消毒灭...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物重组人白介素-2注射液
...表达人白细胞介素-2(简称人白介素-2)的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2制成。合适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...(简称人粒细胞巨噬细胞刺激因子)基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品生物制造
拼音:shēngwùzhìzào英文:Bio-manufacturing生物制造是指利用“生物的机能(功能与原料)”生产燃料、材料和化学品的加工方式,具有高效、清洁、可再生等特点。
生物学生物相容性
拼音:shēngwùxiāngróngxìng英文:biocompatibility(1)生物相容性指材料能执行功能并且在特定应用部位宿主能产生适当反应的能力;(2)生物相容性指能被特定生活环境所接受,且无不良或不期望的副作用的性质。
医疗器械生物医用材料
生物材料包括三部分,即医用生物材料,仿生材料和生物模拟。医用生物材料最重要的是材料与人体相容性和材料本身的性能,通过组织工程、生长因子、DNA和自组装技术,可生产出人类的各种器官。事实上,除神经系统以外,...
医用材料衍生物
拼音:yǎnshēngwù英文:der;derivate;ramification;SR-95639A衍生物指通过制造工艺从动物材料中获得的物质。例如:透明质酸、胶原、明胶、单克隆抗体、壳聚糖、白蛋白。
生物医学生物银行
拼音:shēngwùyínxíng生物银行是指收集、存储研究用生物样本(包括组织、血浆和生物体液等),以及与这些生物样本相关的各种临床治疗与随访等资料,并按严格技术标准采集、运输、存储、管理和使用的资源库。生物银行,...
生物学