抗肿瘤药
...瘤药物几乎全是仿制药品,从1993年我国开始对药品授予专利及对符合条件的药品给予行政保护后,我国仿制国外新药的确受到了极大的限制。一些国外近年来开发上市的新品种(如长春瑞滨、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮...
高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
...准的,应当及时通知申请人并说明理由。第十二条实验室申报或者接受与高致病性动物病原微生物有关的科研项目前,应当向农业部申请审查,并提交以下材料:(一)高致病性动物病原微生物科研项目生物安全审查表一式两份...
法规文件;病原微生物老专家服务基层健康行动方案
...维护受援机构库和专家库信息;根据受援机构需求和专家申报信息,提出专家援助匹配方案报国家卫生健康委和国家中医药局审定;根据工作委托,跟踪、联系、协调、督促行动顺利开展。五、老专家遴选程序:(一)受援机构...
行动计划;法规文件药品类易制毒化学品管理办法
...食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内,对申报资料进行形式审查,决定是否受理。受理的,在30日内完成现场检查,将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在30日...
血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...选择、验证方案的设计、结果判定以及附录所列技术验证申报的程序。一、去除/灭活病毒方法的选择:由于不同类血液制品潜在的污染病毒的可能性不同,为此选择病毒去除/灭活方法的侧重点也应有所不同:(一)凝血因子类...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...理部门负责对参加药品集中采购的药品生产经营企业及其申报药品的资质及有关证明文件进行审核,对入围药品的质量进行监督检查,提供药品质量和药品生产经营企业不良记录等信息,加大对明显低于成本投标药品质量的监督...
法规文件;工作规范供港澳活猪检验检疫管理办法
...口企业应在供港澳活猪出场7天前向启运地检验检疫机构申报出口计划。第三十一条启运地检验检疫机构根据出口企业的申报计划,按规定和要求对供港澳活猪实施隔离检疫,并采集样品进行规定项目的检测。检测合格的,监督...
法规文件;管理办法国家卫生健康委办公厅关于深入开展职业病危害专项治理工作的通知
...学毒物、噪声岗位合格率达到85%以上,职业病危害项目申报率、工作场所职业病危害因素监测合格率大幅提高,达到《国家职业病防治规划(2021-2025年)》的要求。二、步骤安排(一)安排部署阶段(2022年1月-8月)。1.确定治...
词条;法规文件;职业病3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...咽部照射对高粘血症高脂血症的影响[J].中华物理医学与康复杂志,2002(24)8:475-477.[9]吕志勤,黄一宁等.低强度635nm半导体激光鼻黏膜照射对人体血液流变学影响的临床研究[J].中国激光医学杂志,2009(18)2:95-100.[10]刘文,魏...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人/制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对...
法规文件