一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。本指导原则是对一次性使用输注器具...
法规文件流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...àozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨...
股骨颈骨折闭合复位内固定术加速康复临床路径(2023年版)
拼音:gǔgǔjǐnggǔzhébìhéfùwèinèigùdìngshùjiāsùkāngfùlínchuánglùjìng(2023niánbǎn)基本信息:《股骨颈骨折闭合复位内固定术加速康复临床路径(2023年版)》由国家卫生健康委办公厅于2023年9月20日《国家卫生健康委办公厅关于...
词条;法规文件;临床路径;2023年版临床路径;骨科;医疗机构管理;骨科临床路径;股骨颈骨折闭合复位内固定术全踝关节置换术加速康复临床路径(2023年版)
拼音:quánhuáiguānjiézhìhuànshùjiāsùkāngfùlínchuánglùjìng(2023niánbǎn)基本信息:《全踝关节置换术加速康复临床路径(2023年版)》由国家卫生健康委办公厅于2023年9月20日《国家卫生健康委办公厅关于印发骨科有关手术加速康...
词条;法规文件;医疗机构管理;临床路径;2023年版临床路径;骨科;全踝关节置换术;骨科临床路径新药注册特殊审批管理规定
...殊审批的申请。属于(三)、(四)项情形的,申请人在申报生产时方可提出特殊审批的申请。第三条国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,对经审查确定符合本规定第二条情形的注册申请,在注册过程中予以优先办理,...
法规文件经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术加速康复临床路径(2023年版)
拼音:jīngpízhuītǐchéngxíngshù/jīngpízhuītǐhòutūchéngxíngshùjiāsùkāngfùlínchuánglùjìng(2023niánbǎn)基本信息:《经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术加速康复临床路径(2023年版)》由国家卫生健康委办公厅于2023年9月20日《国...
词条;法规文件;骨科;2023年版临床路径;临床路径;医疗机构管理;骨科临床路径;经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)
拼音:xīnguànfèiyánkāngfùzhěhuīfùqīxuèjiānglínchuángzhìliáofāngàn(shìxíngdìèrbǎn)基本信息:《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)》由国家卫生健康委办公厅、中央军委后勤保障部卫生局于2020年3月4日《...
法规文件;新型冠状病毒肺炎;献血;传染病诊断和治疗方案全膝关节置换术加速康复临床路径(2023年版)
拼音:quánxīguānjiézhìhuànshùjiāsùkāngfùlínchuánglùjìng(2023niánbǎn)基本信息:《全膝关节置换术加速康复临床路径(2023年版)》由国家卫生健康委办公厅于2023年9月20日《国家卫生健康委办公厅关于印发骨科有关手术加速...
词条;法规文件;医疗机构管理;骨科;2023年版临床路径;临床路径;全膝关节置换术;骨科临床路径生物制品批签发管理办法
...第十四条承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核,审核内容包括:(一)申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字;(二)生产用菌种、毒种、细...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...shēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则一、前言:医疗器械货架寿命...
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