WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...围时,需注意便携式血糖仪检测数据的准确性。HCT偏高可导致检测结果偏低;HCT偏低可导致检测结果偏高。5.5.4其他因素a)体内代谢物:胆红素、甘油三酯、尿酸、肌酐等达到一定浓度时,会影响便携式血糖仪的检测结果;b)pH值...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...3,4,5,6,7,8,8,7,6,5,4,3,2,1的样本顺序进行测定。(2)以上实验至少重复5天,即至少分析40个不同的临床患者样本。每天实验必须进行校准和室内质控,只有在室内质控合格的情况下,当天的实验室数据才有效。3....
法规文件GB 30614—2014 食品添加剂 氧化钙
...溶液,透过无光火焰燃烧后呈现砖红色。A.4氧化钙(CaO)含量(以干基计)的测定:A.4.1试剂和材料:A.4.1.1盐酸溶液:1+4。A.4.1.2氢氧化钠溶液:40g/L。A.4.1.3乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液:c(EDTA)=0.02mol/L。A.4.1.4钙羧酸钠盐指...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂WS/T 88-2012 煤及土壤中总氟测定方法 高温热水解-离子选择电极法
...品,采用离子选择性电极测定煤炭样品或土壤样品中总氟含量的方法。本标准适用于各类煤炭和土壤样品中总氟含量的测定。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语
...力。2.4.3.22致突变性mutagenicity环境化学、物理和生物因素导致生物体遗传物质结构和(或)数量的改变。2.4.3.23致畸性teratogenicity能在胚胎发育期引起胎体永久性结构和功能异常的化学物质特性。2.4.3.24全身毒性systemictoxicity化学物...
中华人民共和国卫生行业标准利血平
...泄约8h,在一定情况下出现升压反应,可引起水钠潴留,导致心衰,中毒主要是用量过大或误服所引起;部分病人可以产生过敏反应。根据报道有致癌性,LD50小鼠经口为390~500mg/kg。本药主要损害心血管系统、中枢神经系统、消...
循环系统药物;药物;抗高血压药;肾上腺素能神经元阻断药肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...要求试剂无杂质、无絮状物,外包装完整无破损)。2.净含量:用通用量具测量,液体试剂的净含量应不少于标示值。3.试剂空白:3.1试剂空白吸光度用指定空白样品测试试剂(盒),在测试主波长下,37℃、340nm波长、1cm光径条...
法规文件硫酸氯吡格雷片
...加到硫酸1ml中,摇匀)1ml中,表面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。检查:有关物质取本品的细粉适量(约相当于硫酸氯吡格雷15mg),加流动相溶解并制成每1ml中...
血糖仪产品注册技术审查指导原则
...对可能共同使用的设备的影响等引发的危害。坠落:坠落导致机械部件松动,导致测量错误、误差过大或显示异常。(2)生物学和化学危害生物学:公共场所未经清洗、消毒的与人体接触的部件引起的交叉感染;血糖仪的原材...
法规文件紫外分光光度法
...收,因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数,再计算含量。用作鉴别和检查项目的方法,分别按各品种项下的方法进行。鉴别项下吸收度读数的范围可根据配制供试液时的准确度及制剂的实际含量确定。用于含量测定的方法...
分析化学;药学