医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...备正电子类放射性药品科(室)名称电话负责人电话申请单位(盖章):负责人(签字):省、自治区、直辖市卫生行政部门审核意见:附件3:医疗机构制备正电子类放射性药品备案申报资料1.医疗机构制备正电子类放射性药...
法规文件注射用阿奇霉素
...行,试行期2年。保护期至2005年6月24日,保护期内,其它单位不得仿制。点,供试品与对照品所显主斑点的位置和颜色应一致。检查:酸碱度取本品适量,加水制成每1ml含阿奇霉素2mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录...
药品安全试验规范
...义,对在合约和资助下所进行的试验研究的适用性,检测单位的检查;(4)组织和人员,包括对检测人员、检测管理部门、试验研究负责人、质量保证部门的要求;(5)设施,包括总则、对动物饲养管理设施、动物生活用品设...
法规文件保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...、化妆品快速检测方法的认定遵循以下程序:(一)申报单位(或个人)根据省级食品药品监督管理部门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申...
法规文件多维元素片(29)
...:本品为复方制剂,每片含:维生素A(醋酸酯)4000国际单位钾40毫克β-胡萝卜素(相当于维生素A)1000国际单位氯36.3毫克维生素D400国际单位镁100毫克维生素E30国际单位铁18毫克维生素B11.5毫克铜2毫克维生素B21.7毫克锌15毫克维生...
长沙市餐厨垃圾管理办法
...办法。第三条本办法所称餐厨垃圾,是指从事餐饮服务、单位供餐、食品生产加工等活动的单位和个人(以下统称餐厨垃圾产生单位)在生产、经营过程中产生的食物残余、食品加工废料、废弃食用油脂(包括不可再食用的动植...
法规文件;管理办法药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...监督管理部门和其它有关主管部门。第五条国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。第二章职责:第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:(一)会同卫生部制定药品不良...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员,且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任;(六)拟配制剂型、配制能力、品种、规格;(七)配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案)...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...要向国家药监局申请进口准许证。医疗机构可以委托进口单位办理进口准许证。进口单位按照国家药监局网上办事大厅公布的供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批办事指南提出申请。具体材料包括:麻醉(精神)药品进口...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
...的文书。“举报内容”应当写明主要违法事实,包括案发单位(人)、负责人、案发时间、案发地点、重要证据、造成的危害和后果及其影响。“处理意见”是承办部门负责人提出的办理意见。第十条《立案申请表》,是食品药...