普通外科一般常规工作
...记录应由手术者或第一助手书写(应经手术者复阅签字),内容包括患者姓名、住院号、手术日期、术前及术后诊断、手术名称、手术者、助手及洗手护士姓名、麻醉方法、麻醉者姓名、手术经过等。对手术经过应系统地详细记载...
X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因...
法规文件氯贝丁酯胶囊
...酯(C12H15ClO3)应为标示量的90.0%~110.0%。鉴别:取本品的内容物,照氯贝丁酯项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查:酸度、对氯酚与挥发性杂质:取本品的内容物,照氯贝丁酯项下的方法检查,均应符合规定。...
降血脂药接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事...
法规文件WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...态标识管理制度等。4.4.3临床使用前验收制度应包括下列内容:a)医疗器械供应商的资质、医疗器械的合格证明文件;b)医疗器械随机技术文件,包括使用说明书、维护保养手册等;c)医疗器械说明书和标签应有生产企业的名...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...期检测制度、档案管理制度等。4.3.2验收制度应包括下列内容:a)查验生产企业及经销商的资质;b)查验出厂测试报告或合格证及其有效期限;c)查验使用说明书、维护保养手册;d)查验附带的服务项目;e)进行麻醉机验收检测,并...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理中小学生健康体检管理办法(2021年版)
...管理的法律、法规、规章、检查技术规范。三、健康体检内容:(一)询问既往疾病史。(二)体检项目。1.基本项目:形态指标检查:身高、体重、腰围、臀围;内科检查:心、肺、肝、脾,血压,肺活量;外科检查:头部、...
法规文件;健康体检;学校卫生硫糖铝胶囊
...铝(Al)计算,应为标示量的15.0%~21.0%。鉴别:取本品的内容物适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。检查:制酸力:取装量差异项下的内...
抗酸药电子病历系统功能规范(试行)
...生成、保存审计日志(至少包括操作时间、操作者、操作内容等),并提供按审计项目追踪查看其所有操作者、按操作者追踪查看其所有操作等功能。3.提供对用户登录所用的数字证书进行审计的功能。第十条数据存储与管理功...
法规文件硝苯地平胶丸
...,内含黄色粘稠液体。检查:有关物质避光操作。取本品内容物适量加丙酮使成每1ml中含硝苯地平10mg,振摇提取后,静置使澄清,取上清液作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照...