同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则一、前...
法规文件植物活性炭(稻壳活性炭)
...度,摇匀。该溶液现用现配。A.5.2仪器和设备:A.5.2.1索式提取器。A.5.2.2比色管:10mL。A.5.3分析步骤:称取经粉碎至71μm的干燥试样(120℃±2℃,4h)1.00g±0.01g,用干净的滤纸包裹严密,置于索式提取器中,水浴温度90℃~95℃,用...
食品添加剂化学肥料
...,劳斯与吉尔伯特在罗森斯特实验站的研究实验中,曾用提取煤气时所产生的氨制成硫酸按,发明出最早的氮肥,但这种化肥迟迟未能投入生产和使用。在很长时间里,氮肥的化工生产远远落后于磷、钾肥。1898年,德国化学家...
基因工程安全管理办法
...遗传工程、遗传工程体成份或者遗传工程体目的基因表达产物的产品。(十三)基因工程实验研究,系指在控制系统内进行的实验室规模的基因工程研究工程。(十四)基因工程中间试验,系指把基因工程实验研究成果和遗传工...
法规文件植物组织培养
...)利用培养物产生原植物的药用成分和培养物产生的代谢产物。(2)利用培养物生物转化药用成分,进行组织培养物生物转化的基础研究,如烟草细胞培养,可使蒂巴因转化成吗啡。(3)利用培养物产生某些原植物不含的新的...
甘蔗多酚
...lyphenols概述:甘蔗多酚是以甘蔗为原料,经压榨、过滤、提取,且除去多余糖分和盐分后得到甘蔗糖蜜,再以水、乙醇为提取溶剂,经过滤、真空浓缩、离子交换和喷雾干燥等工艺制成的粉体物质;或经过滤、真空蒸馏等工艺制...
词条;新食品原料;食品安全动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...物源性材料带来的免疫原性风险的降低,一般采用在生产工艺中降低其免疫原性的方法,包括脱细胞、去除杂蛋白,以及使蛋白质变性等物理的和/或化学的处理步骤,生产企业需对其降低材料免疫原性的有效性进行验证。然而...
法规文件中药反突变研究
...nti-mutation中药反突变研究是用中药抑制致突变原及其代谢产物对人体的影响,预防癌症发生的研究课题。致突变原系指机体遗传物质产生突变的外界因素。这些外界因素在一定条件下引起机体的遗传物质发生突然的、根本的变异...
恩必普
...组织中丁苯酞的含量较高;丁苯酞在动物体内的主要代谢产物分别为侧链羟基代谢物和内酯环开环后的氧化代谢物,脑内只发现侧链羟基代谢物;丁苯酞在动物体内有70%以代谢产物形式从粪、尿中排出,有4%以原形药的形式从粪...
十滴水软胶囊
...以上七味,大黄、辣椒粉碎成粗粉;干姜、小茴香、肉桂提取挥发油,备用;药渣与大黄、辣椒粗粉用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,续加70%乙醇进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至无醇味,药液浓缩至相对密度为1.30(50℃),...
中成药;中医学;方剂;方剂学