和记黄埔医药
...上对数种人体肿瘤表现出良好的抗癌活性。目前国家食品药品监督管理局已正式受理索凡替尼的新药临床试验申请。HMPL-013是一种新型选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子化合物。HMPL-013对数种人体肿瘤动物模...
企业影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,用于...
法规文件和记黄埔医药(上海)有限公司
...上对数种人体肿瘤表现出良好的抗癌活性。目前国家食品药品监督管理局已正式受理索凡替尼的新药临床试验申请。HMPL-013是一种新型选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子化合物。HMPL-013对数种人体肿瘤动物模...
企业CSCD
...院所、高等学校的课题查新、基金资助、项目评估、成果申报、人才选拔以及文献计量与评价研究等多方面作为权威文献检索工具获得广泛应用。主要包括:自然基金委国家杰出青年基金指定查询库;第四届中国青年科学家奖申...
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)第一章总则:第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规...
法规文件中国科学引文数据库
...院所、高等学校的课题查新、基金资助、项目评估、成果申报、人才选拔以及文献计量与评价研究等多方面作为权威文献检索工具获得广泛应用。主要包括:自然基金委国家杰出青年基金指定查询库;第四届中国青年科学家奖申...
数据库中药、天然药物注射剂基本技术要求
...药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定,特制定本技术要求。第一部分新的中药、天然药物注射剂一、概述中药、天...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...ánzé《气管插管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。气管插管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范气管插管产品的技术审评工作,帮助审评人员理...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声理疗设备产品的技术审评工作,帮助...
法规文件疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...;③实验标本采集器材充足;④现场处置的设备、器材、药品充足;⑤个人防护用品充足。每项各4分。每项缺少一种要素减1分,单项得分减完为止。4.事件现场处置30①成立现场处理组,明确流行病学调查、实验室检测、医疗救...
部门规章