复用医疗器械集中管理的实施
【摘要】目的集中式管理复用医疗器械,以规范清洗消毒与灭菌技术操作和清洗消毒灭菌效果监测,保证医疗安全。方法重新改建布局,增加设备,人员培训,完善各项制度,将全院的所有复用医疗器械,严格按照《医院消毒供...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第13期关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划,我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则(征求意见稿),现予下发征求意见。请组织有关单位及专家提出修改意...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规鼻内镜手术器械的消毒清洁保养
...鼻骨复位术600多例。随着鼻内镜的不断发展、推广,手术器械的使用越来越广泛,现将院几年来对鼻内镜器械的消毒、清洁及保养经验介绍如下。1消毒1.1摄像头冷光源导线各种角度的内镜摄像头内镜防水性能欠佳,采用甲醛气...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第18期关于对无菌医疗器械和植入医疗器械生产企业质量管理状况及相关监管情况进行调查的通知
根据医疗器械生产质量管理规范(GMP)制定和实施规划,医疗器械GMP无菌医疗器械与植入性医疗器械实施指南的初稿已经完成,即将开始实施试点工作。为全面掌握有关生产企业和相关监管情况,保证试点工作的顺利展开,我司...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规腹腔镜手术器械清洗消毒存在的问题与对策
【关键词】腹腔镜手术器械清洗消毒 腹腔镜微创手术治疗受到医患的很大欢迎。但是,腹腔镜的材质特殊、精密度高、结构复杂,其用后的处理即消毒灭菌难度很大。如果腹腔镜器械清洁消毒灭菌工作不到位,将影响医疗质...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第6期《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规腹腔镜手术器械清洗消毒中存在问题的探讨
...结构复杂,其用后的处理即消毒灭菌难度大,临床腹腔镜器械清洁消毒灭菌工作不到位,将影响医疗质量和患者的医疗安全,导致患者发生医院感染的重要因素。为此对我院腹腔镜器械清洁消毒中存在问题与处理措施进行探讨。...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第7期湖北省黄石市口腔器械消毒灭菌效果调查与监测
...发展中新技术、设备、材料在临床上应用情况,加强口腔器械的消毒、灭菌工作,进一步规范化管理,有效地预防和控制医源性感染,保证医疗安全。方法我们采取了检查、现场采样的方法对我市医院、牙科门诊的口腔科器械消...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第3期关于免疫吸附器等产品分类界定的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将免疫吸附器等产品的分类界定通知如下: 一、免疫吸附器:由琼脂糖凝胶悬液及外壳组成,用于去除人体血液中的蛋白或蛋白原。作为...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于止鼾器等产品分类界定的通知
...企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将止鼾器等产品的分类界定通知如下: 一、非植入式止鼾器:作为II类医疗器械管理。 二、药粉吸入器:用于药粉的口腔吸入。作为I...
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