精制抗炭疽血清
...得有严重溶血或严重黄疸。投产前混合血浆的效力检定应合格。1.2制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4半成品检定由制造部门进行...
人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)
...创监测项目和有创呼吸机治疗。5.有经过专业培训并考核合格的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。(六)其他辅助科室和设备。适合各临床专业疾病诊断及处理的辅助科室和设备。(七)开展人工智能辅助治疗...
公文;医疗技术管理规范大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
...或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;(四)具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件;(五)近两年内未受行政处罚,信誉良好;(六)省级卫生健康行政部门根据检测时...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒人胎盘血白蛋白
...蛋白质装量为5g和10g。1.4制品重滤和再制1.4.1无菌试验不合格,无肉眼可见混浊或沉淀,可立即再除菌过滤一次。1.4.2理化检查或热原质试验及豚鼠离体回肠收缩试验不符合规定的制品,允许用适当方法加工再制一次。1.4.3经过重...
生物制品沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...章的所销售药品的批准证明文件复印件;(七)药品质量合格证明、检验报告和购进药品的发票;(八)依法应当索取的其他有关证明文件。第五条药品生产企业生产药品或者医疗机构配制制剂不得有下列行为:(一)从不具有...
法规文件;管理办法护士执业注册管理办法
...业学习中的临床实习证明;(四)护士执业资格考试成绩合格证明;(五)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明;(六)医疗卫生机构拟聘用的相关材料。第八条卫生行...
法规文件出境水生动物检验检疫监督管理办法
...报告后,应当在10日内分别做出下列决定:(一)经评审合格的,予以注册登记,颁发《出境水生动物养殖场/中转场检验检疫注册登记证》(以下简称《注册登记证》),并上报国家质检总局;(二)经评审不合格的,出具《出...
法规文件;管理办法药品经营质量管理规范
...销售、退货、运输等环节的质量管理工作;(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(八)负责假劣药品的报告;(九)负责药品质量查询;...
部门规章卫生监督员管理办法
...行政管理人员或专业技术人员必须经卫生监督员资格考试合格,方可受聘为卫生监督员。第六条具备下列条件者方可参加卫生监督员资格考试:(一)具有一定的专业技术和监督管理实践经验:(1)从事卫生防疫或药品监督管...
法规文件人类精子库管理办法
...手续。第十二条人类精子库批准证书每2年校验1次。校验合格的,可以继续开展人类精子库工作;校验不合格的,收回人类精子库批准证书。第三章精子采集与提供第十三条精子的采集与提供应当在经过批准的人类精子库中进行...
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