富马酸氯马斯汀胶囊
...与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。中华人民共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审...
泛昔洛韦
...221nm、243nm与305nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》956图)一致。检...
抗病毒药磷酸伯氨喹片
...至100ml)2ml,溶液变黄色。检查:有关物质:取含量测定项下的细粉适量(约相当于磷酸伯氨喹20mg),置50ml量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸伯氨喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量...
抗疟药非那雄胺片
...的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:有关物质:取本品细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流动...
5α-还原酶抑制剂化学药物杂质研究的技术指导原则
...质限度。如果该标准中未规定杂质的限度,应与已上市同品种药品(建议首选原研发企业在有效期内的产品)进行全面的质量对比研究,分析其杂质的种类与含量,根据研究的结果,以及稳定性考察的结果,决定是否需在质量标...
法规文件缬沙坦胶囊
...物为白色或类白色颗粒和粉末。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含缬沙坦15μg的溶液,滤...
血管紧张素Ⅱ受体AT1拮抗药盐酸林可霉素滴耳液
...色和位置应与对照品溶液主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。以上(1)、(2)两项...
抗生素类头孢噻肟钠
...光度,吸收系数()为360~390。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》130图)一致。(3...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
...10ml,3分钟内溶液呈红色。(2)取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在233nm的波长处有最大吸收。(3)在含量测定格列本脲项下记录的色谱图中,供试品溶液...
降血糖药普拿
...E),比旋度应为+18.3°至+31.4°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1124...