布氏菌纯蛋白衍生物
...或玻璃等器具,应经过严格清洗及灭菌处理。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用猪布氏菌Ⅰ型CMCC55007(S2)菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子衍生物工程菌株系由带有人工合成人表皮生长因子衍生物基因(较天然人表皮生长因子5'端多3个氨基酸Ala-Arg-Ile编码序列)的重...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品吸附百白破联合疫苗
...日咳疫苗原液制造及检定要求:本品系用百日咳杆菌Ⅰ相菌种,经培养后,取菌体制成悬液,加适当杀菌剂,以PBS稀释制成。用于制备百白破联合疫苗。1制造:1.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品注射用重组链激酶
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组链激酶工程菌株系由带有链激酶基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品伤寒Vi多糖疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为伤寒沙门菌Ty2株,CMCC50098。2.1.2种子批的建立:应符合“生物...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品卡介菌多糖核酸注射液
...制造室工作,其健康检查记录必须保存备查。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。2.1.1名称及来源:采用卡介菌CMCC95060(D2PB302)菌株。严禁采用通过动物传代的菌种用于生产。2.1.2种...
生物制品铜绿假单胞菌注射液
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为铜绿假单胞菌(MSHA菌毛株),CGMCC0190。2.1.2种子批的建立:应...
生物制品重组人干扰素α1b注射液
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α1b工程菌株系由带有人干扰素α1b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品