海南沉香茶的安全性毒理学评价
...生危害,特进行了安全性毒理学评价。方法采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验的结果进行评价。结果海南沉香茶属无毒级物质,致突变试验结果为阴性,初步估计最大无作用剂量...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第7期国家一类新药心肌肽素Ⅳ期临床试验的护理体会
【关键词】心肌肽素;临床试验;护理新药Ⅳ期临床试验是新药人体研究的最后阶段,对考察新药的安全性和有效性有重要意义。我院心外科是国家药品临床研究基地的专业科室,于2006年5~12月接受大连珍奥药业的心肌肽素的...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第7期人民日报:科学试验应守规范
■“黄金大米试验被炒得沸沸扬扬的一个重要原因,恐怕是研究者没有严格按程序办,从而深陷伦理危机和信任危机■程序规范是科学试验必须恪守的前提,不能把“科学上的正确或“后果绝对安全当作程序违规的挡箭...
医学教育;科教新闻拟水平均匀试验设计在卡铂-PLGA缓释微球制备工艺条件研究中的应用
【摘要】目的应用均匀试验设计安排多因素多水平试验,寻求制备卡铂-PLGA缓释微球载药量最高的优化条件,延长释药时间、降低血药峰值浓度、减少给药次数、减轻毒副作用,使药物浓度保持在治疗窗之内以维持疗效。方法根...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第20期药物临床试验:险与获益并存你敢参与吗?
...门诊上,每当患者的化验结果符合我手里的几个临床药物试验的要求时,我便建议他们考虑入选,毕竟一年下来,药费和检查费全免,能省去好大一笔的开销。可是,患者往往就会产生疑虑——临床药物试验会对身体造成伤害吗...
药品天地;专业药学;药学研究零期临床试验有望全面革新新药研制过程
...科学家于6月3日成功地完成了世界上首次新药第零期临床试验。这种名为ABT-888的新药由世界百强公司之一、美国雅培制药(AbbottLaboratories)研制开发,用于治疗多种晚期癌症,其设计原理是关闭一种名为PARP的蛋白作用,这种蛋...
药品天地;专业药学;药学研究彗星试验和微核试验测试广州市颗粒物有机组份遗传毒性
【摘要】目的比较彗星试验和微核试验测试颗粒物提取物遗传毒性的敏感性。方法采集广州市总悬浮颗粒物(TSP)和可吸入颗粒物(PM10)样品,用彗星试验(Cometassay)和微核试验方法(CBMN,CellBlockedMicronucleus)评价广州市大气颗粒物中...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第8期第五十二章 新药的审批、生产和技术转让
...间,生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性,原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不确切者,由卫生部决定停止生产、销售和使用。 新药试产期满,由生产单位汇总有关方面材料,向省卫生厅(局...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学临床试验人群多样化势在必行,药企如何应对?
在几十年的拖沓之后,FDA告知制药商,很快就会要求临床试验扩大入选范围,以便保证性别平衡、文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免,制药行业需要面对这一需求,主动设计临床试验,使之更加符合候选药物...
药品天地;专业药学;药学研究变应原结膜激发试验644例结果评判的临床分析
【摘要】目的比较变应原结膜激发试验(CPT)观察指标与Abelson评判标准的评判结果的相符情况,试探临床工作中简便易行的判读方法。方法对644例变态反应病患者进行特异性变应原结膜激发试验,记录Abelson评判标准中四项观察指...
医源资料库;在线期刊;中华现代眼耳鼻喉杂志;2009年第6卷第5期