胃管产品注册技术审查指导原则
...iguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料(第二...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...化。信息危害:不完整的信息消毒、灭菌说明,不正确的消毒灭菌方式,煮沸消毒引起的变形,影响喷雾性能。C.2.10医疗器械是否预期改善患者的环境?应当考虑的因素包括:—温度;雾化药液温度可能高于周围环境温度能量危...
法规文件预防与控制医院感染行动计划(2012-2015年)
...落实医院感染防控基础性措施。医疗机构切实落实清洁、消毒灭菌、隔离、医务人员手卫生等医院感染防控基础性措施,提高医务人员手卫生的依从性,医疗器械的清洗、消毒灭菌合格率达到100%。(三)主要任务。:1.加强重点...
法规文件医疗器械分类规则
...接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。(四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形:无源接触人体...
部门规章;医疗器械多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...购要求、使用不适用的电极或传感器引起的危险、清洁、消毒灭菌方法不明确、重要的警告性说明或注意事项不明确等。不适当的操作说明副作用警告不充分:血压袖带、血氧检测探头夹压力不合理引起的危险,等等。使用不当...
法规文件WS/T 591—2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范
...卫生应符合WS/T313的要求,隔离工作应符合WS/T311的要求,消毒灭菌工作应符合WS/T367的要求。4.2.3注射、穿刺、治疗、换药、手术、清创等无菌诊疗操作时,应遵守无菌技术操作规程。4.3设备设施:医疗机构的门急诊应配备合格、...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定
...镜诊疗技术相适应的其他专业技术人员;(五)具有内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统,并严格执行内镜清洗消毒技术相关操作规范和标准;(六)经过卫生计生行政部门审核取得内镜诊疗技术临床应用资质;(七)符合相...
法规文件WS/T 433—2013 静脉治疗护理技术操作规范
...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T433—2013《静脉治疗护理技术操作规范》《(Nursingpracticestandardsforintravenoustherapy)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月14日发布,自2014年5月1日起实施。静脉治疗护理技术操作...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 776—2021 农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范
拼音:WS/T776—2021nóngmào(jímào)shìchǎngxīnxíngguānzhuàngbìngdúhuánjìngjiāncèjìshùguīfàn英文:SpecificationforenvironmentalmonitoringofSARS-CoV-2inagricultureproductmarketsandtrademarkets基本信息:ICS13.020CCSC51中华人民共和国卫生行业标准WS/T776—20...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌