肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...浓度数据。可采用非线性混合效应建模技术等为不同的协变量间的相关性建模,诸如肌酐清除率和描述药物表观清除率的PK参数(CL/F,CL为表观清除率,以剂量/AUC计算出来,F是口服生物利用度)。原则上,这种群体PK研究的设计...
法规文件治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...分析,对重要的研究设计特点、患者情况、研究水平的协变量给予合理的说明。为了获取足够的终点事件以进行有意义的风险评估,Ⅱ期和Ⅲ期的开发计划应当入选具有较高心血管事件风险的患者,如相对晚期疾病的患者、老年...
法规文件心理测验
...尽量减少主观因素:心理现象最复杂,心测验需要控制的变量很多,注意施测条件、主试者和受试者的主观因素均可影响测验的结果(3)其他:不可夸大测验达到作用和滥用心理测验。
心理学与精神病学睡眠呼吸紊乱
...为诊断提供依据。标准的多导睡眠记录仪应彻夜记录如下变量:脑电图、肌电图、心电图、通气、胸腹呼吸运动及呼吸紊乱的结果。直接监测通气需用咬口或面罩收集呼出气,但患者不易耐受,且影响自然睡眠状态。间接监测通...
疾病2010年版药典三部附录XVII
...浓度至少测定5次。根据以上实验数据,以检验结果为因变量,以样品中微生物的预期数量为自变量进行线性回归分析,计算相关系数r。当相关系数不能准确评估线性时,只能确定简单大约的关系值。替代方法的相关系数不得低...
2010年版药典附录县域慢性肾脏病分级诊疗技术方案
...降G3b30~44中至重度下降G415~29重度下降G515肾衰竭采用四变量MDRD公式或CKD-EPI公式估算GFR,四变量MDRD=175×SCr(mg/dl)-1.154×年龄(岁)-0.203×0.742(如果是女性)CKD的诊断和合并症评估在县级医院完成(③④)。1.病史采集。(③)...
法规文件;诊疗规范;诊疗技术方案;慢性肾脏病WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...醛,在稳定的状态下维持一定时间达到灭菌要求。3.2周期变量cyclevariables影响灭菌周期效果的参数,包括温度、压力、时间和灭菌剂浓度。3.3灭菌温度sterilizationtemperature灭菌器设定的最低灭菌温度。3.4灭菌温度范围sterilizationtemper...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...的变化值来分析组间差异[例如,基线HbA1c在模型中作为协变量的协方差分析(ANCOVA)]。如果合适,治疗以外的因素可以包含在模型中,特别是与结局有重要关联且独立于本治疗之外的变量,以及用于随机化分层的变量。尽管人...
法规文件苷-胆酸
...72.9%)死亡。用Logistic同归分析对血清CG和Child分级的11个变量进行多元分析,只有血清CG最有统计学意义(P<0.001)。这可能是由于胆酸升高与肝功能衰竭的关系比其他指标更为密切。张建民等对40例肝硬化患者血清CG含量进行了...
骨髓增生异常综合征-难治性贫血伴原始细胞过多(MDS-RAEB)临床路径(2011年版)
...后分组。表1评价MDS预后的国际积分系统(IPSS)预后相关变量评分值00.51.01.52.0骨髓原始细胞(%)55-10-21-30核型好中等坏细胞减少0/12/31.不同危险组的积分:(1)低度:0;(2)中度:-1,0.5–1.0;(3)中度:-2,1.5–2.0;(4)高...
临床路径;2011年版临床路径