中药注射剂发展现状及存在问题

...展历史1941年，八路军在太行根据地山西武乡成立了野战卫生部卫生材料厂（后定名为利华药厂），研制成功柴胡注射液，开了中药注射剂之先河。　　1954年12月武汉制药厂对传统柴胡注射液进行了重新鉴定，确定疗效，投入大...

关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为保证人民群众用药安全，根据对含马兜铃酸药材及其制剂不良反应的报道以及毒副作用研究和结果的分析,决定加强对含马兜铃酸药材及其制剂的监督管理...

植物类中药材GAP认证技术体系的探讨

根据国家食品药品监督管理局2003年9月发布的《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》定义，“中药材GAP”是《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为GoodAgriculturalPracticef0IChineseCrudeDrugs)的简称。本文的植物类中药...

对检验项均符合国家药品标准的假劣药品监管的思考

...1.5滥用Co60辐射灭菌某中药生产企业，对被污染、变质的中药材不进行认真挑拣和清洗，不重视药品生产过程中卫生条件的控制，半成品药粉的细菌和霉菌总数高出药品标准微生物限度数倍甚至数十倍，而是将生产出的成品药经...

利心丸中生地黄的薄层色谱鉴别

...;生地黄;薄层色谱鉴别　　利心丸有补心安神之作用，为卫生部部颁中成药品种(标准代码为WS3B154693)［1］。在标准鉴别项下只收载了显微鉴别方法，包括粘液细胞，草酸钙针晶，草酸钙簇晶及淀粉等。作为中成药鉴别，显...

在沉痛中反思中药注射液

10月19日，卫生部召开紧急电视电话会议，通报了陕西省志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液（批号为071001）后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。经调查，该企业...

关于对已公布停止使用化学药品地标品种有关问题说明的函

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　我局先后公布了三批停止使用的化学药品地方标准品种名单，现对已公布的药品品种名单涉及的几个问题说明如下：　　一、我局公布停止使用的化学药品是属于按地方药品标准生产...

《药品非临床研究质量管理规范》与中药研究开发

...律或规范：1985年颁布《中华人民共和国药品管理法》，卫生部制定《新药审批办法》；1992年制定《新药审批办法》有关中药部分的修订和补充规定；1988年颁布《实验动物管理条例》《医学实验动物管理条例实施细则》《实验动...

李连达院士：中药重金属是否超标应参照我国标准

重金属超标问题再次困扰同仁堂。日前，英国药品及保健品管理署在其官网发布了一则中药警告，称这些中药含有巨量的有害毒素，包括铅、水银以及砷。其中，北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的乌鸡白凤丸和恒隆昌的发宝赫...

关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知

...法分割的经济关系，已成为无证经营者利益的代表。　　中药材专业市场尚需进一步规范。一是有些中药材专业市场不同程度地存在超范围经营中西成药、中药饮片问题；二是对中药材质量监管不严，经营假劣中药材的现象时有...