人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第三版)
...管理和感染防护:医疗机构应当参照《人感染H7N9禽流感医院感染预防与控制技术指南(2013年版)》(卫发明电〔2013〕6号),落实病人隔离、医院感染预防与控制和医务人员防护等措施。疾控中心人员在开展流行病学调查和样...
传染病;法规文件卡瑞利珠单抗
...该按照相关疾病指南,治疗前做基线评估,治疗期间定期监测治疗反应及毒性。3.本品采用静脉输注的方式给药,静脉输注的推荐剂量为200mg,每次持续30~60分钟,每3周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;头颈部肿瘤用药治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...受试者入组时HbA1c水平是多少,在整个研究过程中应适当监测血糖水平,当血糖持续升高或加重并超出事先设定的阈值时,应该给予补救治疗。即使由血糖控制差导致较多的受试者退出而早期中断治疗,但至少从有效性角度仍能...
法规文件乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...的临床随访资料,随访内容参见填写《医疗器械临床安全监测随访记录单》(见附录)。(七)产品说明书、标签和包装标识:1.说明书、标签和包装标识应符合国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械说明书、标签和包装标...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...(九)产品的不良事件历史记录主要从国家药品不良反应监测中心数据库中查找。四、指导原则编写人员:本指导原则的编写成员由北京市药品监督管理局医疗器械产品注册技术审评人员、行政审批人员、国家食品药品监督管理...
法规文件WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...任,具体成员包括医院医务管理、质量控制、护理管理、医院感染、药事管理、信息统计、病案管理、经济管理以及临床和医技科室等部门的负责人。4.1.2临床路径管理委员会的职责:临床路径管理委员会的主要职责是制定临床...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 822-2023 蚤类密度监测方法标准
...0CCSC05中华人民共和国卫生行业标准WS/T822—2023《蚤类密度监测方法标准》(Standardofsurveillancemethodsforfleadensity)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2030年6月16日(国卫通〔2023〕3号)《关于发布推荐性卫生行业标准《蚤类密...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2020年版)
...的医师,充分遵循患者知情同意原则,并且应当做好用药监测和跟踪观察。特殊情况下抗肿瘤药物循证医学证据采纳根据依次是:其他国家或地区药品说明书中已注明的用法,国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指...
法规文件;临床用药;肿瘤WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范
...5中华人民共和国卫生行业标准WS/T509—2016《重症监护病房医院感染预防与控制规范》(Regulationforpreventionandcontrolofhealthcareassociatedinfectioninintensivecareunit)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈...
词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
...仪器,了解检测系统的日常操作,包括校准、维护程序和监测程序(质量控制)。使用厂家推荐的质量控制程序监测检测系统性能。用于厂家声明验证中,选择的质控品浓度水平应接近医学决定水平和厂家精密度声明试验中所使...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准