药品医疗器械飞行检查办法
...检查:(一)投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;(二)检验发现存在质量安全风险的;(三)药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;(四)对申报资料真实性有疑问的...
部门规章;药品;医疗器械医疗机构临床决策支持系统
...、安全和管理,对建立健全现代医院管理制度,保障医疗质量和安全,提高医疗服务效率,改善群众就医体验,加强医疗服务监管,促进“智慧医院”发展等,具有重要意义。医疗机构临床决策支持系统的管理:国家卫生健康委...
词条;医疗机构管理医疗器械生产质量管理规范(试行)
...èshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则:第一条为了加强医疗器...
法规文件医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法
...,应依照管辖权限转交相应的部门或单位按规定办理。第十五条对接收的违纪违规问题线索和材料,应区别不同情况作如下处理:(一)属于本单位管辖的,由本单位相应职能部门办理;(二)属于上级单位管辖的,应以函件形...
医疗用毒性药品管理办法
...销售。第四条药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,井建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂。每次配料,必须经之人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。所有工具、...
法规文件药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...成危害后果的,不予行政处罚。符合《行政处罚法》第二十五条、第二十六条规定的不予行政处罚情形的,不予行政处罚。违法行为在二年内未被发现的,不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。第九条一般处罚,是指当事人...
法规文件WS 444.2—2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第2部分.坐卧设施
...除村卫生室(所)外的各级各类医疗机构患者坐卧设施的安全管理,村卫生室(所)可参照执行。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注...
中华人民共和国卫生行业标准中华人民共和国卫生部
...的全行业监督管理,制定医疗机构医疗服务、技术、医疗质量和采供血机构管理的政策、规范、标准,组织制定医疗卫生职业道德规范,建立医疗机构医疗服务评价和监督体系。(十二)组织制定医药卫生科技发展规划,组织实...
组织机构全国卫生资源与医疗服务调查制度
...(GB/T14396-2001)…………………………………………54(十五)中医病症分类与代码(GB/T15657-1995)……………………………………55(十六)设置/主办单位代码………………………………………………………………57(十七)政府办卫...
手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)
...案。一、行动目标:利用3年时间,进一步完善手术质量安全管理体系,形成科学规范、责权清晰、运行顺畅的管理机制。到2025年末,住院患者围手术期死亡、手术并发症、麻醉并发症等负性事件发生率进一步下降,非计划重返...
词条;医疗结构管理;医疗质量管理;行动方案;法规文件