气管插管产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件公立中医医院高质量发展评价指标(试行)
...求。(五)文化聚力。引导公立医院持续为人民群众提供安全、适宜、优质、高效的医疗卫生服务,建立保护关心爱护医务人员长效机制,改善医务人员工作环境和条件。衔接《意见》中“建设公立医院高质量发展新文化”的工...
词条;医疗机构管理;法规文件化妆品新原料申报与审评指南
...使用于化妆品生产的天然或人工原料。二、化妆品新原料安全性要求:化妆品新原料在正常以及合理的、可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...组了物镜的聚焦像,即达到了光纤传像目的。纤维内窥镜安全有效应用的关键性能是成像水平,除要求物镜有大视角、小畸变、高相对孔径和景深外,传像光纤质量是纤维内窥镜成像质量和水平的主要贡献,其中传像光纤的像素...
法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...药品和医疗器械使用的监督管理,保证药品和医疗器械的安全有效使用,维护人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规,结...
管理办法;法规文件医疗器械监督管理条例
...械监督管理条例第一章总则:第一条为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件整形美容专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...骨性轮廓重塑术。意义:反映整形美容假体植入手术质量安全情况。指标四、毛发移植术后早期毛囊炎发生率(PCS-EFH-04):定义:行毛发移植术后发生早期毛囊炎的患者例数占同期行毛发移植术的患者总例数的比例。计算公式...
词条;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;法规文件;医疗机构管理;整形美容全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
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