医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器...
法规文件GB 13432—2013 预包装特殊膳食用食品标签
...——应符合预包装特殊膳食用食品相应产品标准中标签、说明书的有关规定;——不应对0~6月龄婴儿配方食品中的必需成分进行含量声称和功能声称。4强制标示内容:4.1一般要求:预包装特殊膳食用食品标签的标示内容应符合GB...
中华人民共和国国家标准医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。第十三条医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准。医疗...
法规文件新食品原料安全性审查管理办法
...包括安全要求、质量规格、检验方法等);(六)标签及说明书;(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;(八)有助于评审的其他资料。另附未启封的产品样品1件或者原料30克。第七条申请进口新食品原料的,除提...
法规文件有机产品认证管理办法
...或者个人可以将有机产品认证标志印制在获证产品标签、说明书及广告宣传材料上,并可以按照比例放大或者缩小,但不得变形、变色。第三十条在获证产品或者产品最小包装上加施有机产品认证标志的同时,应当在相邻部位标...
法规文件;管理办法陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...uyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过,2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布,自2006年12月10日起施行。陕西省医疗机构药品和医疗器械管理...
管理办法;法规文件安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...pǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常务会议讨论通过,2007年12月18日安徽省人民政府令第207号发布,自2008年3月1日起施行。安徽省药品和医疗...
管理办法;法规文件GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...管道系统在设计时的最大和最小流速以及最高压力。处理医疗器械时,不应超过医疗器械生产商规定的最高压力和流速。6.1.3自动控制器对器械注水管道的确认:6.1.3.1内镜自动清洗消毒机制造商应对每根管道的最大许可流速(如...
中华人民共和国国家标准;内镜中华人民共和国食品安全法
...分要求;(四)对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求;(五)食品生产经营过程的卫生要求;(六)与食品安全有关的质量要求;(七)食品检验方法与规程;(八)其他需要制定为食品安全标准的内容。第二...
法规文件WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...部位,经过一个灭菌周期后,自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养;如使用芽孢菌片,应在无菌条件下将芽孢菌片接种到含10mL溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基的无菌试管中,经56℃±2℃培养7d,检测时以培养基作为阴性对...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌