体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...èdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-...
法规文件血清三酰甘油
...,故本法简称GPO-PAP法,反应如下:目前国内外多数TG商品试剂根据上述原理配制,用一步终点法测定。此法的主要缺点是测定结果包括血清中的游离甘油(FG)。为了去除FG的干扰,有二种方法:①外空白法,即同时用不含LPL的...
血液生化检查;脂类测定;化验及医学检查血清甘油三脂
...,故本法简称GPO-PAP法,反应如下:目前国内外多数TG商品试剂根据上述原理配制,用一步终点法测定。此法的主要缺点是测定结果包括血清中的游离甘油(FG)。为了去除FG的干扰,有二种方法:①外空白法,即同时用不含LPL的...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定牛奶掺尿素快速检测试剂盒
牛奶掺尿素快速检测试剂盒说明书简介:尿素是化学合成的有机酰胺态氮素化肥,牛奶中掺入尿素,可提高奶液的比重。某些不法奶农向牛奶中掺入市场上容易买到的尿素以增加牛奶密度,向奶中掺水,达到非法牟利的目的,给...
食品安全单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...采浆后留样检测。5.2.1血型:用经批准的抗A抗B血型定型试剂测定。ABO血型以正定型法检测,新献血浆者检测。5.2.2血红蛋白含量:献血浆前检测。新献血浆者和非固定献血浆者采用《全国临床检验操作规程》规定的方法测定。固...
词条;献血;献血管理;血液成分单采C反应蛋白
...:血液生化检查蛋白质测定C反应蛋白的测定原理:乳胶试剂用纯化的抗人CRP抗体致敏,能和病人血清中CRP分子的每一个亚基结合产生凝集。用离心沉淀法1min即可呈现清晰凝集颗粒。阳性结果表示病人血清中CRP含量>10μg/ml。试...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定气管插管产品注册技术审查指导原则
...质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性;留置使用可能存在的危害等。2.风险分析清单气管插管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械...
法规文件干化学尿液分析仪
...长反射光的方式测定试带上的颜色变化进行半定量测定。试剂带上有数个含各种试剂的试剂垫,各自与尿中相应成分进行独立反应,而显示不同颜色,颜色的深浅与尿液中某种成分政权比例关系,试剂带中还有另一个“补偿垫”...
皮肤科门诊工作常规
...设备。6.真菌室应备有显微镜、离心机等真菌常规检验试剂和仪器,有条件的应备有真菌培养、鉴定和药敏的试剂和仪器。7.皮肤病理室应备有切片机及显微镜等皮肤病理检查的试剂和仪器。8.性病检查室应备有显微镜等淋球...
WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.125-羟...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病