2010年版药典三部附录XIII
...(2010年版)三部附录XIII附录XIIIA无特定病原体鸡胚质量检测要求:无特定病原体(SPF)鸡系指在严格控制饲养条件下,符合所规定的微生物学检测要求的鸡。无特定病原体鸡胚是指SPF鸡生产的受精卵,在符合生物制品生产的条...
2010年版药典附录灵敏度
...sitivity[WS817—2023正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准]灵敏度也称特异性,是指一般指仪器、设备、试剂或测试方法对微小外加作用显示出的敏感度。灵敏度(sensitivity)是指某一试剂或检测方法能检出目标物最少含...
词条;通用术语;理化检测术语;输血医学;献血者血液检验;筛选实验室质控;PET设备;医疗设备质量控制检测WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...业标准WS816—2023《医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准》(Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyionradiotherapyequipment)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射防护标准...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的方法学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试...
法规文件艾滋病检测试剂
拼音:àizībìngjiǎncèshìjì艾滋病检测试剂的分代:艾滋病检测试剂的分代仅是针对酶联法试剂进行区分,除了酶联法检测试剂,世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂,具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测...
WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...和预防措施。附录:附录A(规范性附录)血液乳糜程度检测方法:A.1材料:外观为淡黄色透明的正常血浆2份以上,洁净的玻璃器皿一个,生理盐水,5mL质地均匀的一次性硬塑料试管若干,1mL加样器一只,比浊用图片。A.2检测方...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品实验动物质量管理办法
...于从事实验动物研究、保种、繁育、饲养、供应、使用、检测以及动物等一切与实验动物有关的领域和单位。第二章国家实验动物种子中心5.实验动物品种、品系的维持,是保证实验动物质量和科研水平的重要条件。建立国家实验...
法规文件化妆品中8种邻苯二甲酸酯的检测方法
...huàzhuāngpǐnzhōng8zhǒnglínběnèrjiǎsuānzhǐdejiǎncèfāngfǎ《化妆品中8种邻苯二甲酸酯的检测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中8种邻苯二甲酸酯的检测方法1范围:本方法规定...
WS/T 594—2018 蝇类抗药性检测方法 家蝇不敏感乙酰胆碱酯酶等位基因检测法
...0C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T594—2018《蝇类抗药性检测方法家蝇不敏感乙酰胆碱酯酶等位基因检测法》(Testmethodsofflyresistancetoinsecticides-AmolecularmethodfordetectinginsensitiveacealleleintheMuscadomestica)由中国人民共和国国家卫生和计...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准