麻醉药品管理办法
...当报卫生部审批。第十八条因医疗、教学和科学工作需要进口麻醉药品的,应报卫生部审查批准,发给《麻醉药品进口准许证》后,方可申请办理进口手续。第十九条出口麻醉药品,应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部...
法规文件医疗卫生机构仪器设备管理办法
...生产,质量能满足需要的整机、零配件、消耗品等一般不进口。第十九条:购置国内或国外仪器设备,包括植入人体的器具、人工器官、一次性医用器具,必须按国家的有关规定选购。第二十条:国外订货应按照国家有关规定办...
法规文件乳品质量安全监督管理条例
...售者可以向乳制品生产企业或者供货商追偿。第四十四条进口的乳品应当按照乳品质量安全国家标准进行检验;尚未制定乳品质量安全国家标准的,可以参照国家有关部门指定的国外有关标准进行检验。第四十五条出口乳品的生...
法规文件卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)
...汇总医疗机构采购需求、资金筹措情况、基础设施条件及进口设备免税申请等信息。使用财政资金采购的医疗机构,须按照国家有关规定完成论证、报批工作。(六)与潜在供应商沟通,收集、汇总和分析产品技术参数等相关信...
法规文件母乳代用品销售管理办法
...条县以上地方人民政府卫生行政部门是母乳代用品销售、进口的监督管理部门;工商行政管理、广播电影电视、新闻出版、国内贸易等部门及轻工总会,根据本办法,在职责范围内对母乳代用品的生产、销售、广告、宣传等进行...
法规文件医药卫生档案管理暂行办法
...品监督任务的原始记录、报告和批复。7.国外厂商申请进口药品注册的申报材料和批件。8.生物制品产品计划、规划设计任务书、产品试制说明书、实验设计、实验数据、现场考核及临床试验观察记录、协作合同及完成情况报...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,...
法规文件;管理办法凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...医疗器械处置造成的污染废弃物处理不当污染环境,产生生物学危害生物学危害生物污染标本遗洒、样品针刺伤造成使用者感染与医疗器械使用有关的危害不适当的标记标记不明显按键被使用者误读、误按不适当的操作说明操作...
法规文件流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...为37T。综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容,其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学及不同类型毒株检出能力等方面写明拟申报产...
临床急需药品临时进口工作方案
...línshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《临床急需药品临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(国卫药...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理