注射用重组人干扰素α1b
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...的原料应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生...
法规文件纳米粒制备技术
拼音:nàmǐlìzhìbèijìshù纳米粒制备的关键是控制粒子的大小和获得较窄且均匀的粒度分布,减少或消除粒子团聚现象,保证用药有效、安全和稳定。毫无疑问,生产条件、成本、产量等也是综合考虑的因素。目前发展的纳米粒...
手术注射用重组人干扰素α2b
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...包括的动物源性材料的医疗器械(如在采用微生物发酵法制备透明质酸钠的过程中使用了含动物源成分的培养基),原则上也应提交相应的风险分析和控制措施(若附有国外官方具体的证明性文件,应提交原件或公证件),以及...
法规文件柚汁胞罐头
拼音:yòuzhībāoguàntóu柚汁胞罐头加工工艺流程柚果→选果清洗→磨油→去皮分瓣→酸碱处理→去核整理→汁胞分离→漂洗→加糖水→真空封罐→杀菌冷却→成品柚汁胞罐头制作要点1.瓤瓣分离将除去果皮的柚果实经人工进行...
膨化谷物
...状以提高物理上的食感、味觉的。还有的米点心类,是在工艺流程中增加加热工序,利用原料中的水分或气体热造成的体积膨胀使原料膨胀,成为多孔物,其中为使原料产生气体常使用膨胀剂。虽然谷物本身通过加热有一定的膨...