中药、天然药物注射剂基本技术要求
...进行各组分组方合理性的相关研究。来自同一药材的同一工艺制备得到的多成份注射剂除外。5.复方注射剂处方中如果包含已上市注射剂的处方,且其功能主治(适应症)基本一致者,应进行非临床及临床对比研究,以说明新...
法规文件重组人白介素-2注射液
...。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品笑气
...2760),允许用于01.05稀奶油(淡奶油)及其类似品的加工工艺、02.02水油状脂肪乳化制品(仅限植脂乳)和02.02类以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)调味的脂肪乳化制品(仅限植脂奶油)的加工工艺。以天然气为原料制...
姜汁李
...所用的原料主要是李胚和姜,其中李胚要求达到蜜饯李的工艺。姜汁李加工技术1、原料处理:半成品李胚不用去核,用大量清水浸泡脱盐,脱盐程度有完全脱盐的,也有留盐1-2%的。是否留下盐分对制品风味影响不是主要的,...
一氧化二氮
...2760),允许用于01.05稀奶油(淡奶油)及其类似品的加工工艺、02.02水油状脂肪乳化制品(仅限植脂乳)和02.02类以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)调味的脂肪乳化制品(仅限植脂奶油)的加工工艺。以天然气为原料制...
氧化亚氮
...2760),允许用于01.05稀奶油(淡奶油)及其类似品的加工工艺、02.02水油状脂肪乳化制品(仅限植脂乳)和02.02类以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)调味的脂肪乳化制品(仅限植脂奶油)的加工工艺。以天然气为原料制...
呼吸系统药物;降低肺血管阻力及肺动脉高压的药物;药物;食品添加剂;食品安全;食品蛋白酶抑制剂
...疗法重要组成部分,是90年代中后期的新产品,药物合成工艺难度大,也是导致目前抗HIV治疗费用居高不下的主要原因,被称为"必须跨越壁垒"。蛋白酶抑制剂主要有:奈非那韦、沙奎邦韦、茚地那韦、安泼那韦、利托那韦、洛...
注射用重组人白介素-2
...。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品成都天府花手酥糖
...芽饴糖13公斤精选瓣子花生仁23公斤。成都天府花手酥糖工艺流程花生仁→熬糖→拌合→碾压→成型→包装→成品成都天府花手酥糖制作方法1.制备瓣子花生仁:将壮花生仁在锅内与粗砂炒至牙黄色起锅,晾冷,脱去皮衣,进行...
一清颗粒
...版)。组成为黄连165g,大黄500g,黄芩250g。以上三味,按颗粒剂工艺制成,每袋装7.5g(相当于原药材7.32g)。开水冲服,每次7.5g,一日3~4次。清热泻火解毒,化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁,目赤口疮,咽喉、牙...
中成药;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物