己酮可可碱氯化钠注射液
...部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
血管扩张药氨苄西林钠
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨苄西林中含内毒索的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500m10.9%无菌氯化钠...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类盐酸多柔比星
...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸多柔比星中含内毒素的量应小于2.0EU。降压物质:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪG),剂量...
抗肿瘤抗生素类药氯膦酸二钠注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg无水氯膦酸二钠中含内毒素的量应小于0.60EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分...
钙代谢调节药2010年版药典一部附录XIII
...料:参照相应制剂的微生物限度标准执行。附录XIIID细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
2010年版药典附录盐酸万古霉素
...(分钟)流动相A(%)流动相B(%)01000131000220100260100细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1000万古霉素单位中含内毒素的量应小于0.25EU。含量测定:取本品适量,精密称定,用灭菌水溶解并定量稀释制...
肽类抗生素胞磷胆碱钠
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg胞磷胆碱钠中含内毒素的量应小于0.30EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定...
细胞代谢改善药注射用硝酸异山梨酯
...药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过3.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,溶解于0.1%无菌蛋白胨水溶液,滤过,以0.1%无菌蛋...
血管扩张药克林霉素磷酸酯
...射5mg(按克林霉素计),应符合规定(供注射用)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg克林霉素中含内毒素的量应小于0.10EU(供注射用)。无菌:取本品,用0.1%蛋白胨水溶液溶解后,制成浓度约...
抗生素类丁溴东莨菪碱注射液
...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg丁溴东莨菪碱中含内毒素的量应小于7.5EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水分次冲洗...
抗胆碱药