关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
...12号令,现就有关问题通知如下,请遵照执行。 一、关于医疗器械生产质量管理规范 (一)12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范,是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划,分类分步地制定实施医...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知
...进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》(中发〔1997〕3号)精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作的通知
...实《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和国务院办公厅转发的国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号),加强对药学技术人员的资格...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展人免疫球蛋白等5种制剂生产企业监督检查的通知
...“非典”药品的监督管理,我局于2003年4月29日下发了《关于开展胸腺肽制剂生产企业专项检查的紧急通知》(国食药监安〔2003〕30号)。各省级药品监督管理局放弃“五一”节休息时间,较好地完成了本次专项检查任务。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)
...可证编号和生产范围按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写。第十五条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当按《药品管理法实施条例》第四条规定,在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知
...品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作,现就有关事宜通知如下: 一、各省(区、市)药品监督管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于做好2001年药品分类管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 自1999年12月召开“处方药与非处方药分类管理工作会议”以来,各级药品监督管理局认真贯彻落实会议精神,并按照实施药品分类管理工作的总体部署和工作要求,较好地完成了2000...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品GMP简明教程
...照什么标准、生产工艺生产?对生产记录有何规定?十三、中药饮片的炮制应遵守哪些规定?十四、哪些药品及中药饮片不得出厂?十五、生产药品所需的原料、辅料应符合什么要求?十六、药品生产企业接受委托生产药品须经过何部...
医源资料库;医源书店;药学关于贯彻落实《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局直属单位,本局机关各司(室): 2004年6月29日,国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规