医疗机构药品集中采购工作规范
...构由省(区、市)人民政府分管领导牵头,卫生、纠风、发展改革(物价)、财政、监察、工商行政管理、食品药品监督管理等部门组成。药品集中采购工作领导机构负责制定本省(区、市)医疗机构药品集中采购工作的实施意...
法规文件;工作规范WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...SSD纳入本机构的建设规划,使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应;应将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理,保障医疗安全。4.1.5宜将CSSD纳入本机构信息化建设规划,采用数字化信息系统对CSSD进行管理。CSSD信息系统基...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心天然药物新药研究技术要求
...以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用。天然药物研发和...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...具体的试验目的,合理制定给药方案,并选择恰当的疗效评价指标,以期系统体现中药自身独特的疗效作用和特点。临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴...
国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建设与规范化管理的指导意见
...》、《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中国妇女发展纲要(2011-2020年)》、《中国儿童发展纲要(2011-2020年)》和《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》(国办发〔2015〕14号),满足广大妇女儿童健康和育龄...
公文影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...订的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围:本指导原则的适用范围为第三类影像型超声诊断设备,包括二维灰阶成像系统(俗称“黑白超”)和彩色...
法规文件WS 531—2017 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范
...控制检测中,性能指标的检测结果应与第6章规定的指标评价值进行比较,若偏离评价值应查明原因并及时纠正,保证所有指标均在评价值的范围。存在不合格指标的螺旋断层治疗装置不应投入临床使用。4.6对每次质量控制检测...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;螺旋断层治疗装置;医疗设备质量控制检测规范乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...能科室,有专(兼)职人员负责管理和考核。2.根据医学发展和本机构实际,及时补充完善诊疗规范。【A】符合“B”,并1.相关职能部门履行监管职责,定期评价、分析和反馈,持续改进。3.2医疗质量安全管理:3.2.1医疗质量管...
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院医疗机构临床用血管理办法
...术规范和标准;(二)协助指导全国临床用血管理和质量评价工作,促进提高临床合理用血水平;(三)协助临床用血重大安全事件的调查分析,提出处理意见;(四)承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。卫生部建...
放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...粒子植入治疗有效,是指对放射性粒子植入术后进行疗效评价,按照实体瘤疗效评价新标准(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors,RECIST)达到完全缓解、部分缓解、肿瘤稳定状态。放射性粒子植入治疗有效率,是指放射性粒子植入治...
公文;医疗技术质量控制指标