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大型医用设备配置与应用管理暂行办法
...卫生部定期公布，并根据需要进行调整。第三条卫生部对全国大型医用设备的配置、应用和上岗人员实行三证管理；并本着安全、有效、适宜的原则，建立大型医用设备技术经济效益评价和有关配置、技术、人员管理制度、标准...
法规文件 -
宁波市药品生产监督管理办法
...药品的包装材料和容器的生产、医疗机构制剂配制，药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。第三条本办法所称的药品生产监督管理，是指食品药品监督管理部门依法对药品生产单位生产条件和生产过...
管理办法；法规文件 -
腹膜透析行腹膜平衡试验(PET)及透析充分性评估(KT/V)临床路径（2016年版）
...膜透析行腹膜平衡试验（PET）及透析充分性评估（KT/V）临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。发布通知：...
临床路径；2016年版临床路径 -
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...虑：（一）产品的主要技术指标及工作原理的制定征求了全国医用输液器具和医疗器械生物学评价标准化技术委员会的意见。本内容主要依据行业标准YY0325-2002《一次性使用无菌导尿管》，应按照最新版本标准的要求执行。（二...
法规文件 -
组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）
...uǎnlǐguīfàn（shìxíng）基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试...
医疗技术管理规范；公文 -
腹膜透析后腹膜炎临床路径（2019年版）
...huánglùjìng（2019niánbǎn）基本信息：《腹膜透析后腹膜炎临床路径（2019年版）》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径（2019年版）的通知》（国卫办医函〔2019〕933号）印发...
临床路径；2019年版临床路径；肾脏病临床路径 -
WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...准正文：呼吸机安全管理1范围：本标准规定了医疗机构临床治疗使用的呼吸机在临床使用前及使用期间的安全管理要求，包括操作人员、性能检测、临床使用、应急调配、维护保养等的管理和技术要求。本标准适用于各医疗机...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；呼吸机 -
WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...委2021年8月27日前言：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理...
词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
血站标准操作规程
...bloodtransfusionservice[WS/T203—2001输血医学常用术语]血站标准操作规程（standardoperatingprocedures（SOP）forbloodtransfusionservice）是指描述血站各项管理或技术活动的作业指导文件。
血站质量管理；输血医学 -
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据，因此，产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写...