WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕8号)发布,自2017年12月1日起施行。发布通知:关于发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准的通告国卫通〔2017...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...如下:(1)对牙齿或牙模进行数字扫描,获得牙模三维数据;(2)按照牙模数据进行CAD设计,设计瓷块加工模型;(3)采用数控机床按照瓷块加工模型进行CAM制造,制成全瓷义齿内冠;(4)全瓷义齿内冠经空气烧结或真空烧...
法规文件LJSP-1多功能食品安全分析仪
...快--单个指标在20分钟内完成。○自动化程度高--具有光谱数据统计处理功能,操作曲线可通过网络下载到上位机。○实用性强--适用于实验室或现场液体样品和固体样品的定量测定。○试剂使用安全--样品和试剂用量少,防止并...
食品安全WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...。回归分析时不应包括原先接种细菌数0.51og范围内的存活数据点。计算所得直线斜率的负倒数值,即等于以分钟表示的D值,数据举例见表C.1。C.3.6.1最佳线性曲线斜率按式(C.1)计算:式中:m——最佳线性曲线斜率;n——数据...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...试验各阶段顺序、观察指标,有效性及安全性判定标准,数据管理及统计分析方法等。结果中表明随机化人数、完成与未完成试验人数及未完成原因;明确不同组间人口学指标和基线特征,以确定可比性;对所有疗效指标(主要...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...据药物理化性质、稳定性试验结果和体内药物吸收情况等数据,初步确定制剂处方及制备工艺。随着研究的进展,在完成有关临床研究(如药代动力学试验、生物利用度比较研究)以及后期工艺放大研究后,处方、工艺可能需要...
法规文件LJSP-2多功能食品安全分析仪
...度快--单个指标在20分钟内完成。自动化程度高--具有光谱数据统计处理功能,操作曲线可通过网络下载到上位机。实用性强--适用于实验室或现场液体样品和固体样品的定量测定。试剂使用安全--样品和试剂用量少,防止并减少...
食品安全超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...组成,采用超声多普勒原理,具有监测和贮存胎心率、宫缩数据的功能,并可设置报警。”二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...对每例不良事件,应当提供详细完备的事件分析报告。6.数据制表及统计分析应当对所有受试者报告表中的数据进行制表,包括未完成调查受试者资料的副本,将临床试验数据进行统计分析,记录统计分析的方法及结果。应当根...
法规文件0~6岁儿童眼保健及视力检查服务规范(试行)
...岁儿童视力不良检查人数、7岁以下(0~6岁)儿童人数等数据上报至县级妇幼保健机构。对眼保健及视力检查结果异常的儿童进行登记汇总(见附件8)。(二)县级妇幼保健机构。:1.开展健康教育,普及儿童眼保健及视力不良...
词条;法规文件;儿童眼保健;视力检查;服务规范