盐酸赖氨酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+20.4°至+21.5°。鉴别:(1)取本品与盐酸赖氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供...
氨基酸类药重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...ⅠC的有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每Img蛋白质应不低于...
生物制品Ser
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+14.0°至+15.6°。鉴别:(1)取本品与丝氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品...
氨基酸类药;营养学;蛋白质与氨基酸;非必需氨基酸;生酮氨基酸注射用果糖
...每1ml中含果糖0.05g的溶液,每100ml加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色:取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.5g的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿...
营养药重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...录ⅠM有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品外用重组人表皮生长因子
...包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品滴眼用利福平
...:取本品1片(粒、瓶),用所附缓冲液配制成滴眼液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.0。重(装)量差异:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅠG),应符合规定。缓冲液的装量:取本品,依法检...
抗结核病药枸橼酸
...:溶液的澄清度与颜色:取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨB),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。氯化物:取本品1...
药用辅料;pH值调节剂;稳定剂促肝细胞生长素溶液
...收,在235±2nm的波长处有最小吸收。检查:酸度取本品,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0-7.0。蛋白质取本品2ml,加20%磺基水杨酸溶液2ml,混匀,溶液应澄清。活性照促肝细胞生长素活性测定法测定(附注...
卫生行政许可管理办法
...对卫生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利;有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼;其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。第八条任何单位和个...
法规文件