GBZ59—2024 职业性中毒性肝病诊断标准
...主的临床表现,结合辅助检查及职业卫生调查资料,综合分析,排除其他原因所致的类似疾病后,方可诊断。5诊断:5.1急性中毒性肝病:5.1.1轻度:短时间接触较大量肝脏毒物,出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)超过正常参考值...
词条;卫生标准;职业卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断;职业性中毒性肝病;诊断标准治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...糖疗法。因此,除非是胰岛素类似物或其他胰岛素受体配体外,1型糖尿病患者所有的试验性治疗(及相应的安慰剂,若适用的话),应该在联合胰岛素治疗的基础上开展研究。临床前试验数据或之前对特殊的作用机制的了解,...
法规文件临床路径管理指导原则(试行)
...价程序;(三)对临床路径的实施过程和效果进行评价和分析;(四)根据评价分析结果提出临床路径管理的改进措施。第六条实施小组由实施临床路径的临床科室主任任组长,该临床科室医疗、护理人员和相关科室人员任成员...
临床路径;临床路径制定与实施抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...上市的治疗相同适应症的药物联合使用,因此,最好通过体外试验研究两种或两种以上药物联合用药的抗病毒活性,以便发现所研究药物与其他抗病毒药物之间可能存在的相互作用(如拮抗、协同、增强、叠加等),尤其应关注...
法规文件肿瘤诊疗质量提升行动计划
...符合《医疗器械监督管理条例》等规定的检查检验设备、诊断试剂。设置临床基因扩增检验实验室的,要按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)进行管理。(二)加大对医疗检查的监管...
行动计划;法规文件;诊疗规范全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)
...现场人员进行放射性污染检测和初步分类,判定是否受到体外辐射照射(局部的或全身的)、放射性体外污染和(或)体内污染,对可能和已经受到放射性污染的人员进行体表放射性污染检测,对体表受放射性污染的人员进行体...
卫生应急工作规范;部门规章抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...据非常重要。其他细节可能因具体方案的研究目的和计划分析内容的不同而有所差异。应收集主要疗效指标的重要预后数据。研究方案应规定所收集的基线资料,这些基线资料应足以反映研究人群的临床特征,以评价随机化是否...
法规文件WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...、氮气、空气等气体供应源设备三级增配急诊急救设备7l体外除颤起搏设备手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器72监护设备病人监护仪、多参数监护仪、新生儿监护仪73急救转运呼吸机急救呼吸机、院外转运呼吸...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...证参见附录D。附录A(资料性附录)利用经典方法评价:A诊断试剂厂商肌钙蛋白Ⅰ检测系统的LoB与LoD示例A.1初始精密度试验表明A诊断试剂厂商肌钙蛋白Ⅰ在测量范围下限的样本检测结果具有一致的重复性,故采用经典方法评价Lo...
词条;中华人民共和国卫生行业标准化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...的可行性等方面综合考虑选择适当的控制药物释放方法。体外释放度是口服缓控释制剂处方工艺筛选的重要指标。在其他基本技术指标(如缓控释片的外观、硬度,颗粒的可压性、流动性等)符合要求的前提下,通常主要以达到...