电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...流受阻过程中相应压力点,根据经验累积的软件算法得出人体的舒张压、收缩压和平均压。升压测量法:血压计使用气泵对袖带进行充气加压,利用充气袖带压迫动脉血管,随着袖带压力的上升,动脉血管呈全开-半闭-完全阻闭...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...标准、行业标准。(六)产品的预期用途:供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。(七)产品的主要风险:生化分析仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包...
法规文件啮齿动物致伤诊疗规范
...一)啮齿动物致伤特点。:主要为抓咬等动物行为造成的人体机械性损伤。啮齿动物致伤以体型较小的鼠类和兔形目居多,体型较大如河狸、水豚等较少与人类接触,致伤案例罕见。常见的鼠咬伤有如下特点:多系卫生条件较差...
词条;法规文件;常见动物致伤诊疗规范(2021年版);诊疗规范;啮齿动物致伤酒精
...血管扩张,增加皮肤的散热能力,酒精蒸发,吸热,使病人体表面温度降低,症状缓解。但酒精浓度不可过高,否则可能会刺激皮肤,并吸收表皮大量的水分。饮料:乙醇是酒主要成分(含量和酒的种类有关系)如白酒为56度的...
磁疗产品注册技术审查指导原则
...,类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗器械,其磁疗部分亦适用本指导原则。二、技术审查要点:本指导原则的技术审查要点是对磁疗...
法规文件内环境
拼音:nèihuánjìng英文:internalenvironment内环境是指人体内(高等的多细胞动物体内)的细胞外液体,是人体细胞赖依生存的液体环境。内环境就是细胞外液,主要包括淋巴、血浆和组织液,它们之间的关系是:血浆和组织液之间...
生物学植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...本电性能指标和基本功能,参见(四)·起搏器直接接触人体的植入材料的说明,包括涂层(若有)·起搏模式、出厂设置、货架有效期·软件名称及版本·与灭菌相关的要求和试验方法·在本指导原则中建议增加到产品标准中的...
法规文件浅部真菌病
...见呈杵状或梨形大分子孢子。上述三属的皮肤癣菌,感染人体后可引起组织反应而发生红斑丘疹、水疱、鳞屑、断发、脱发和甲板改变等。按其侵犯部位差别,临床可分为头癣、体癣、股癣、手足癣和甲癣。二.角层癣菌:寄生...
疾病寒害
...病寒冷所致皮肤病ICD号:T33病因:引起冻伤的主要病因是人体长时间暴露于0℃以下环境中。发病机制:暴露寒冷环境时间持久、局部环境潮湿、全身抵抗力下降、机体创伤或出血、受冻者长期静止不动、酗酒后由于外周血管扩...
疾病;中医学;中医病证名;皮肤科;物理性皮肤病;寒冷所致皮肤病针极肌电图
...、脑诱发电位检查。(1)电极:电极主要包括针电极和皮肤电极(表面电极),记录电极的电和物理性能直接影响到电位的波幅等记录信息。一般针电极收集到的是针极周围有限范围内的运动单位电位的总和,而皮肤电极收集...
医疗技术名