抗体酶

...割蛋白质，从而建立具有各种专一性的切割蛋白质抗体酶库，就像限制性核酸内切酶库一样供研究者选用。有一种抗体酶可切开血纤维蛋白（血凝块的主要成分），可能用于治疗心脏病时溶解血凝块。另一些抗体酶可固定在癌变...

生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程

...法》办理。1.3生物制品生产应采用种子批系统。原始种子库应验明其记录、历史、来源和生物学特性。从原始种子库传出、扩增后冻干保存的为生产用种子库。生产用种子批的生物学特征应与原始种子批一致。每批生产用种子批...

甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

...营规模和经营范围相适应的保证医疗器械质量要求的常温库、阴凉库、冷藏库以及购销、储存、养护、进出库和运输管理的条件及设施、设备。1、仓库不得设在住宅、宾馆、商务用房，住宅小区、军事管理区和其它影响实施及...

药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定

...条国家局药品认证管理中心建立全国统一的药品GMP检查员库，建立药品GMP检查员管理档案；国家局和省级局分别聘任的药品GMP检查员均纳入药品GMP检查员库管理。第六条药品GMP检查员必须具备下列基本条件：（一）遵纪守法、品...

甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行）

...营规模和经营范围相适应的保证医疗器械质量要求的常温库、阴凉库、冷藏库以及购销、储存、养护、进出库和运输管理的条件及设施、设备。1、仓库及其仓库建筑毗邻环境应符合安全和卫生要求，与生活区、办公场所相对独...

原发性乳腺癌规范化诊疗指南（试行）

拼音：yuánfāxìngrǔxiànáiguīfànhuàzhěnliáozhǐnán（shìxíng）《原发性乳腺癌规范化诊疗指南（试行）》由国家卫生和计划生育委员会于2013年4月23日卫办医管发〔2013〕33号印发。原发性乳腺癌规范化诊疗指南（试行）1范围：本指...

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）

...并监督实施，负责建立医疗器械生产质量管理规范检查员库及其管理工作，负责部分高风险第三类医疗器械生产质量管理规范检查工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称认证管理中心）受国家局委托，承担...

红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

拼音：hóngwàirǔxiànjiǎncháyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则...

全血输注法

...量调整。输血总量及间隔时间应视患者的具体情况而定，外科手术前后希望血红蛋白达到100g/L，但某些病情稳定的慢性贫血患者，血红蛋白达到60～80g/L就可以了，甚至50g/L仍能耐受。2.输注方法：常用的输血途径是静脉内输注。...

全身性外科感染

拼音：quánshēnxìngwàikēgǎnrǎn疾病分类：普通外科疾病概述：严重感染引起的全身反应包括体温、呼吸、心率及白细胞计数方面的改变，上述反应并非感染所特有，亦可见于创伤、休克、胰腺炎等情况，其实质是严重侵袭造成体...