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抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临床数据的差异，所以，一个指导原则很难针对每一个试验的数据收集作出具体的规定。本文提供了数据收集和资料提交的一般性原则。建议申请人从这些原则...
法规文件 -
南瓜黄
...状物。易溶于丙酮、石油醚、氯仿、苯、植物油等，溶于乙醇，不溶于水。不同PH值对色素的色调没影响。Fe3+、Al3＋、Cu3+、Sn2-对色素有破坏作用；而Ca2+、Ba2+、Zn2+、K＋、Na＋对色素没有破坏作用。其色调在100℃以下的温度范围...
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生化分析仪
...度计、荧光分光光度计、火焰光度计、电化学测定仪等。不同仪器配置不同。6、微处理器：是分析仪的电脑部分，又叫程序控制器。控制仪器所有的动作和功能，使用者可通过键盘与仪器“对话”，同时电脑还能接受从各部件...
化验及医学检查 -
2010年版药典三部附录Ⅹ
...pH值至7.2，加水稀释至1000ml。（2）供试品处理液量取20%二乙醇胺1.25ml和10%TritonX-1000.20ml，加PBS8.55ml，混匀备用。（3）供试品稀释液称取牛血清白蛋白10.0g，加PBS溶解并稀释至1000ml，备用。参考品溶液及供试品溶液的制备：精密量...
2010年版药典附录 -
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...分为凝固法、发色底物法和免疫比浊法。凝血分析仪按照不同的自动化程度分为半自动凝血分析仪和全自动凝血分析仪，半自动凝血分析仪根据可同时检测样品的数量分为单通道和多通道。该产品的管理类别为Ⅱ类，产品类代号...
法规文件 -
GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...从干燥（或干燥后）工序至充填和密封包装的操作。4.1.5不同洁净级别的作业区域之间应设置有效的分隔。清洁作业区应安装具有过滤装置的独立的空气净化系统，并保持正压，防止未净化的空气进入清洁作业区而造成交叉污染...
法规文件 -
聚类分析
...如果类是扩散且互相渗透，那么每种算法的的结果将有点不同。结果，每种算法界定的边界不清，每种聚类算法得到各自的最适结果，每个数据部分将产生单一的信息。为解释因不同算法使同样数据产生不同结果，必须注意判断...
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Genbank
...以直接调用上述文献摘要。一个序列可以有多篇文献，以不同序号表示，并给出该序列中的哪一部分与文献有关。FEATURES是具有自己的一套结构，用来详细描述序列特性的一个表格。在这个表格内，带有‘/db-xref/’标志的字符可...
生物学；数据库；基因 -
WS/T 675—2020 氡及其子体个人剂量监测方法
...测量差异。如采用人工测读方式，对于同一组样品，应由不同人员进行重复检测，提高测读准确率，重复检查量应不小于5%，控制测读引入的相对偏差小于20%。5.2.7应给出采用本标准固体核径迹测量方法探测限的估计，方法参见...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；放射性疾病 -
2010年版药典三部附录Ⅴ
...弃去重配。上述标准缓冲溶液必须用pH值基准试剂配制。不同温度时各种标准缓冲液的pH值如下表。温度／℃草酸盐标准缓冲液苯二甲酸盐标准缓冲液磷酸盐标准缓冲液硼砂标准缓冲液氢氧化钙标准缓冲液（25℃饱和溶液）051010202...
2010年版药典附录