医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...变动)也可以再配一台摄影平床,构成双床机组适应不同临床需要,这种情况也可以作为同一注册单元。如:高压发生器:硬件结构相同,仅靠软件调节功率的,增加、减少或更换部分电路板的方式调节的,可以划为同一注册单...
法规文件绦虫病与囊虫病
...本身的情况与宿主对寄生虫的反应也不同,脑囊尾蚴病的临床症状极为复杂,可全无症状,但有的可引起猝死。3.眼囊尾蚴病:可寄生在眼的任何部位,但绝大多数在眼球深部,玻璃体及视网膜下寄生。通常累及单眼。症状轻者...
疾病WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动审核〉等两项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕16号)发布,自2019年03月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室定量检...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查预防用疫苗临床前研究技术指导原则
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经...
法规文件全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...班8人,检测能力1万管/24小时计算)。2.基本要求。具有临床基因扩增实验室岗位培训证书,职称不限,有2年以上病原体核酸扩增检测经验,并有新冠核酸检测经验,身体健康。其中领队1名,要求有团队管理经验,综合素质好,...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
...oneffectofsmallsteamsterilizer)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发布,自2015年07月01日起实施。前言:本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国国家卫生...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...审评专家的验证方案,中国食品药品检定研究院指定相应检验机构进行验证试验。验证试验应在3个月内完成。(四)审评专家根据验证试验的结果,对申请的快速检测方法的技术参数等进行审评,将书面专家意见提交中国食品...
医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...痰液等)。其中,重症病例优先采集下呼吸道标本;根据临床需要可留取便标本。对集中隔离人员,要通过鼻咽拭子采集上呼吸道标本;对其他人员,要首选鼻咽拭子。1.鼻咽拭子。采样人员一手轻扶被采集人员的头部,一手执...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南WS/T 503—2017 临床微生物实验室血培养操作规范
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T503—2017《临床微生物实验室血培养操作规范(Operatingproceduresofbloodcultureforclinicalmicrobiologylaboratory)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查疫苗生产车间生物安全通用要求
...人批准。10.3.8车间工作人员出现与其操作活动相关的感染临床症状或者体征时或操作出现意外,应在国家规定时限内上报。10.4材料管理:10.4.1企业应制定有完整的疫苗研制、生产和检定中所使用的高致病性病原微生物菌(毒)...
疫苗;生物安全;法规文件