中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...)生产工艺1.中药注射剂的生产工艺不得与法定质量标准的制法相违背。否则应提供相关的批准证明文件。2.中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批...
法规文件中药注射剂
拼音:zhōngyàozhùshèjì英文:Injection中药注射剂是指从中药材中提取的有效成分,经采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的无菌溶液、混悬液,或临用前配成液体的无菌粉末等...
中药学;剂型百消丸
...处方:黑丑(头末)2两,香附(米炒)1两,五灵脂1两。制法:上为细末,醋糊为丸,如绿豆大。功能主治:消酒,消食,消痰,消气,消水,消痞,消肿,消胀,消积,消痛,消块。主用法用量:每服20-30丸,或50-60丸,食后...
中医学;方剂学;方剂醋乌梅
...要的炮制方法有去核取乌梅肉、炒炭、醋蒸等。净乌梅的制法:取原药材,除去杂质,洗净,干燥。乌梅肉的制法:取净乌梅,用清水润软或蒸软后,剥取净肉,干燥,筛去碎屑。取净乌梅微淋清水湿润,使肉绵软,略晾,敲碎...
中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炙法;醋炙法二仙丹
...壳切片阴干)紫背天葵500克(如无,以九头狮子草代之)制法:上药共为细末,将煎煮枳壳多余醋,打糊为丸,如梧桐子大。功能主治:主瘰疬。用法用量:每服50丸,酒、水任下,早、晚各一服。未出头者自消,己出头者用膏...
中医学;方剂;方剂学中药注射剂安全性再评价工作方案
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药...
法规文件中药注册管理补充规定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中药注册管理补充规定》于2008年1月7日发布,2008年1月7日起执行。第一条为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《...
法规文件非处方中药
拼音:fēichùfāngzhōngyào英文:over-the-countertraditionalChinesemedicine非处方药是指消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有:NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug,简称为OTCDrug,现已经成为国际上非...
黄丹五倍子水
...6克朱砂轻扮各3克蛇床子白附子白风仙花各9克陈米醋1.5升制法:上药分别研末。将陈米醋放铁锅中,煮沸后,加入黄丹,用筷子搅匀,再下五倍子、百部、蛇床子、白附子、白芷、白鲜皮、白风仙花等细末搅匀,然后徐徐入枯矾...
中医学;方剂学;方剂大红膏
...、樟脑、硝石各三钱,猫头骨(煅)一具,天南星二两。制法:为细末,陈米醋熬稠调药。用法用量:敷患处,三日换药一次。敷后皮嫩微损者,另换紫霞膏外贴。功能主治:《外科正宗》卷五方之大红膏主治瘰疬,痰核、结块...
中医学;中药学;方剂;消肿散结;方剂学