中药品种保护条例
...品种保护审评委员会,委员会成员由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后,聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。第十条申请中药品种保护的企业,应当按照国务院卫生行政部门的规定...
法规文件中药外治技术
拼音:zhōngyàowàizhìjìshù名称:中药外治技术概述:中药外治技术是指通过从体表给药或添加中药的化妆品以治疗损容性疾病和修复损容性生理缺陷的方法。它具有局部美容治疗或美容保健作用,通过药物的透皮吸收,亦可发...
手术中药注射剂安全性再评价工作方案
...方,现行完整生产工艺和处方,关键生产设备、药材基原与采收加工要求,原料药、提取物、药材、辅料、直接接触药品的包材供应商情况,实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签,不良反应监测结果,委托(生产、加工...
法规文件中药品种保护指导原则
...验资料应注明出处、完成日期、原始档案存放处,印章应与试验单位名称一致,并有主要研究者签字,试验数据能够溯源。2.5临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,研究的病种应与其认定的专业科室相适应,参加单位应...
法规文件中药材生产质量管理规范(试行)
...条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。第三章种质和繁殖材料第七条对养殖、栽培或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,记录其中文名及学名。...
法规文件按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
拼音:ànzhàochuántǒngjìshìshípǐnyòushìzhōngyàocáidewùzhìmùlùguǎnlǐguīdìng基本信息:《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》由国家卫生健康委于2021年11月10日《关于印发《按照传统既是食品又是中药材的物质目录...
法规文件;药食同源中药谱效学
...学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效学”一词出现在中药指纹图谱之后,从理论假想阶段到理论系统提出以及进入实验研究也仅近10年的发展历程。笔者现以...
中药学;学科名中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...不同的目的。一般始于药品的临床前研究,贯穿药品研究与开发的全过程,在药品上市后还要继续进行稳定性研究。本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性研究的一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体...
法规文件中成药与西药联合使用的基本原则
...zhōngchéngyàoyǔxīyàoliánhéshǐyòngdejīběnyuánzé1.中成药与西药如无明确禁忌,可以联合应用。当药物相互作用不明确时宜分开服用。2.中成药与西药物联用应尽量避免副作用相似的药物之间的联合使用,也要避免作用相似的中西...
临床药学中药指纹图谱
...的质量控制来说,如果将这种中药特征总提物的指纹图谱与现有其它各种中药质控方法结合起来,综合分析,就能更加客观地从整体上评价中药的内在质量。并且从中医的整体观念和中药药效来自多种化学物质的综合作用的观点...