中药毒
...指因药物所致,以皮肤起疹,多形损害、瘙痒为主要表现的皮肤疾病。即药物引起的皮肤粘膜的急性炎症反应。男女老幼均可发病,尤以禀赋不耐者为多见。中药毒相当于西医的药物性皮炎。中药毒的病因病机:总由禀赋不耐,...
中医学;中医外科学;中医皮肤科学;皮肤病及性传播疾病;中药毒中药中毒
...dú概述:中药是在中医理论指导下,用于预防和治疗疾病的,属于天然性状的植物、动物、矿物及加工品。几千年来中药作为保障人民健康、防病治病的武器发挥着重大的作用。以往认为人类自古多以动植物为食,中药相对西药...
中药中毒中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...效性假设检验、等效性假设检验、非劣效性假设检验)的区别。前期的研究结果应为后续研究设计提供支持,如临床研究的试验设计应充分考虑临床前药效学、毒理学研究结果,确证性试验应以探索性研究为基础等。1.分组设计...
中药品种保护条例
...品种保护审评委员会,委员会成员由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后,聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。第十条申请中药品种保护的企业,应当按照国务院卫生行政部门的规定...
法规文件中药外治技术
...技术概述:中药外治技术是指通过从体表给药或添加中药的化妆品以治疗损容性疾病和修复损容性生理缺陷的方法。它具有局部美容治疗或美容保健作用,通过药物的透皮吸收,亦可发挥全身性美容治疗或美容保健作用。适应证...
手术中药注射剂安全性再评价工作方案
...方,现行完整生产工艺和处方,关键生产设备、药材基原与采收加工要求,原料药、提取物、药材、辅料、直接接触药品的包材供应商情况,实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签,不良反应监测结果,委托(生产、加工...
法规文件中药谱效学
...方应作为一个有机整体,利用现代多维分离分析技术,对方剂的活性物质进行系统的分离和分析,得到多成分的化学指纹谱,然后以整体的主要药效指标追踪药效物质的有效和活性成分群,探讨有效和活性成分群配比变化对主要...
中药学;学科名中药鉴定学
...材及类似品、混淆品、外形相似或一些同属的近缘植物的区别上离不了它。除有关的著作外还出版了专著多本,如《中药粉末显微鉴定资料》、《中药粉末显微鉴别手册》、《中药材粉末显微鉴定》、《叶类药材显微鉴定》、《...
中医学;中药学;书籍;学科名中药品种保护指导原则
...验资料应注明出处、完成日期、原始档案存放处,印章应与试验单位名称一致,并有主要研究者签字,试验数据能够溯源。2.5临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,研究的病种应与其认定的专业科室相适应,参加单位应...
法规文件中药材生产质量管理规范(试行)
...条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。第三章种质和繁殖材料第七条对养殖、栽培或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,记录其中文名及学名。...
法规文件