甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...50lgCCID50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应符...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品中华人民共和国母婴保健法
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguómǔyīngbǎojiànfǎ1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过,自1995年6月1日起施行第一章总则第一条为了保障母亲和婴儿健康,提高出生人口素质,根据宪法,制定本法。第二...
法规文件重组人干扰素α1b滴眼液
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5纯化:采用经批准的工艺进行纯化,使其达到3.1项要求,即为重组人干扰素α1b原液。加入适宜稳定剂后于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品白喉抗毒素
...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉抗眼镜蛇毒血清
...浆,加适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干多价气性坏疽抗毒素
...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清的效价应不低于以下标准:产气荚膜300IU/ml水肿700IU/ml败毒350IU/ml溶组织700IU/ml2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素肉毒抗毒素
...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清的效价应不低于以下标准:A型1500IU/mlB型800IU/mlC型300IU/mlD型800IU/mlE型800IU/mlF型300IU/ml2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素中华人民共和国卫生部
根据第十一届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2008〕11号),设立卫生部,为国务院组成部门。一、主要职责(一)推进医药卫生体制改革。拟订卫生改革与发展...
组织机构冻干肉毒抗毒素
...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清效价应不低予以下标准:A型1500IU/mlB型800IU/mlC型300IU/mlD型800IU/mlE型800IU/mlF型300IU/ml2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素锡克试验毒素
...不产气;不发酵蔗糖、甘露醇、乳糖(2010年版药典三部附录XIV)。2.1.4.4特异性中和反应:接种于Elek's琼脂培养基上,可见明显白色沉淀线。2.1.5种子批的保存:种子批应冻干保存于8℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:工作种子...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品